【通用名称】:
注射用羟喜树碱
【英文名称】:
Hydroxycamptothecinfor Injection
【汉语拼音】:
zhusheyong Qiangxishujian
说明书
说明书
【成份】:
化学名称为：(S)—4—乙基—4，9二羟基—1H—吡喃并[3’，4’：6，7]吲嗪并[1，2—b]喹啉—3，14(4H，12H)—二酮。
【性状】:
本品为淡黄色或黄色疏松块状物。
【适应症】:
抗肿瘤药。对原发性肝癌、胃癌、头颈部腺源性上皮癌、白血病、直肠癌、膀胱癌等恶性肿瘤均有疗效
【用法用量】:
本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌：①静脉注射，一日4—6mg，用0．9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医瞩。②肝动脉给药，用4mg加0．9％氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15—30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4—6mg，用0．9％氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胀癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，首次剂量由10mg逐渐加至20mg，每周2次，15—20次为一疗程。直肠癌：经肠系膜下动脉插管，以羟喜树碱6—8mg，加入0．9％氯化钠注射液500ml，动脉注入，每日一次，15—20次为一疗程。头颈部上皮癌：静脉注射，一日4—8mg，用0．9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。白血病：成人剂量按体表面积一日6—8mg／m2，加入氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】:
(1)对消化系统的影响：主要表现为恶心、食欲减退等反应，但不影响疗效，停药后上述症状很快减轻并消失。(2)对造血系统的影响：白细胞有一定程度的下降，但能维持在1×109／L以上；对红细胞及血小板未发现明显抑制作用。(3)对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。(4)其他反应：有少数病例出现脱发，停药后可逐渐恢复。
【禁忌】:
对本品过敏者禁用。
【注意事项】:
1．本品用药期间应严格检查血象。2．本品仅限用0．9％氯化钠注射液稀释。3．静脉给药时，药液切勿外溢，否则会引起局部疼痛及炎症。
【药物相互作用】:
尚不明确。
【药理作用】:
羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物，主要作用于S期，对DNA拓扑异构酶I(TOPOI)有选择性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录，本品通过抑制TOPOI的活性从而阻滞DNA复制及转录，干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示，羟喜树碱可能还有诱导肋瘤细胞分化和凋亡的作用。
【贮藏】:
遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【规格】:
8毫克(按羟喜树碱计)
【批准文号】:
国药准字H20064108
【企业名称】:
远大医药黄石飞云制药有限公司
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