达那唑软胶囊(宫福伊康)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 达那唑软胶囊

【商品名称】: 宫福伊康

【英文名称】: Danazol Soft Capsules

【汉语拼音】: DanazolSoftCapsules

【成份】: 化学名：17-孕甾-2，4-二烯-20-炔并[2，3-d]异唑-17-醇分子量：C22H37NO2

【性状】: 本品为软胶囊剂。

【适应症】: 主要用于治疗子宫内膜异位症。还用于治疗纤维性乳腺炎、男性乳房发育、乳腺痛、痛经、腹痛等，可使肿块消失、软化或缩小，使疼痛消失或减轻。还用于治疗性早熟、原发性血小板减少性紫癜、血友病和Christmas病、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮等。

【用法用量】: 口服。成人常用量：1.子宫内膜异位症，一日量400～800mg，分次服用，连服3～6个月，如停药后症状再出现，可再给药一疗程；(在肝功正常情况下)2.纤维囊性乳腺病，于月经开始后第一天服药，一次50～200mg，每日2次，如停药后一年内症状复发，可再给药；3.遗传性血管性水肿，开始一次200mg，每日2～3次，直到疗效出现，维持量一般是开始量的50%或更少，在1～3个月或更长一段的间隔时间递减，根据治疗前发病的频率而定。

【不良反应】: 1.较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增多；可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有关，是雄激素效应的表现。2.较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。3.罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男女均可出现巩膜或皮肤黄染。4.以下反应如果持续出现需引起注意(1)由于雌激素效能低下，可使妇女有阴

【禁忌】: 血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。

【注意事项】: 1.癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。2.治疗期间注意肝功能检查。男性用药时，需检查精液量、粘度、精子数和活动力，每3~4月检查一次，特别是青年患者。3.女性开始时，应采取工具避孕，防止妊娠；一旦发生妊娠，立即停药并终止妊娠。4.服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。5.使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害，对男性应注意睾丸大小。6.出现男性化症状，应停止治疗。7.运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠妇女应不使用此药，用药中妊娠者应终止妊娠，理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应，哺乳期妇女不能服用。

【老人注意事项】: 一般老年患者生理机能低下，应减量服用(如一日100～200mg)。

【药物相互作用】: 1.与胰岛素同用时，容易产生耐药性；2.与华法林并用时抗凝增效，容易发生出血。

【药理作用】: 为促性腺激素抑制药，可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素，故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成，作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位，有抑制雌激素的效能，使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动，导致不排卵及闭经，可持续达6～8个月之久。治疗纤维性乳腺病，可使结节消失，减轻疼痛和触痛，可能发生月经失调或闭经。治疗遗传性血管性水肿时，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 10mg

【包装规格】: 每瓶装120粒，每瓶装40粒，铝塑包装，每盒装24粒

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20060604

【企业名称】: 真奥金银花药业有限公司

【企业简称】: 真奥金银花

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