注射用盐酸米托蒽醌 举报/反馈

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江苏奥赛康药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸米托蒽醌
【英文名称】: Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Mituo’enkun
【成份】: 盐酸米托蒽醌
【性状】: 本品为蓝黑色疏松块状物或无定型固体;有引湿性。
【适应症】: 主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。对肺癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、多发性骨髓瘤、肝癌、大肠癌、肾癌、前列腺癌、子宫内膜癌、睾丸肿瘤、卵巢癌和头颈部癌也有一定疗效。
【用法用量】: 将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,时间不少于30分钟。静脉滴注:单用本品,按体表面积一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按体表面积一次4~8mg/m2,一日1次,连用3~5天,间隔2~3周。联合用药,按体表面积一次5~10mg/m2
【不良反应】: 1.骨髓抑制,引起白细胞和血小板减少,此为剂量限制性毒性; 2.少数患者可能有心悸、早搏及心电图异常; 3.可有恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应; 4.偶见乏力、脱发、皮疹、口腔炎等。
【禁忌】: 1 对本品过敏者禁用; 2 有骨髓抑制或肝功能不全者禁用; 3 一般情况差,有并发病及心、肺功能不全的病人应慎用。
【注意事项】: 1.用药期间应严格检查血象; 2.有心脏疾病,用过蒽环类药物或胸部照射的患者,应密切注意心脏毒性的发生; 3.用药时应注意避免药液外溢,如发现外溢应立即停止,再从另一静脉重新进行; 4.本品不宜与其他药物混合注射; 5.本品遇低温可能析出晶体,可将安瓿置热水中加温,晶体溶解后使用。
【儿童注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 米托蒽醌有潜在性的生殖毒性,故孕妇禁用。本品可从乳汁分泌致乳儿损伤,选用时应权衡利弊,哺乳妇女最好不用。
【老人注意事项】: 老年患者较年轻患者对本品的消除率下降,故原有肝、肾疾病患者慎用。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 通过和DNA分子结合,抑制核酸合成而导致细胞死亡。本品为细胞周期非特异性药物。与蒽环类药物没有完全交叉耐药性。
【贮藏】: 遮光,密闭保存
【规格】: 5mg(以米托蒽醌计)
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH09182003
【批准文号】: 国药准字H20060894
【企业名称】: 江苏奥赛康药业股份有限公司
【企业简称】: 致远科技

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