注射用头孢匹胺钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢匹胺钠

【英文名称】: Cefpiramide Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTouBaoPiAnNa

【成份】: 本品主要成份为头孢匹胺钠,其化学名称为:[6R-[6α,7β(R)]]-7-[[[[(4-羟基-6-甲基-3-吡啶基)羰基]-氨基]]-(4-羟基苯基)乙酰]氨基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸钠.

【适应症】: 由金黄色葡萄球菌属，链球菌属（除肠球菌外）、厌氧球菌属、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染：1.败血症；2.烧伤、手术切口等继发性感染；3.咽喉炎（咽喉脓肿）、急性支气管炎、扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿）、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；4.肾盂炎、胆管炎；5.腹膜炎（包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿）；6.子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；7.脑膜炎；8.颌关节炎，颌骨周围蜂窝组织炎。

【用法用量】: 成人常用量为头孢匹胺每天1～2g,分2次静脉注射或静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天4g,分2～3次静脉滴注.儿童常用量为按体重每天每公斤30～80mg,分2～3次静脉滴注.难治性或严重感染时,根据不同症状可增至每天每公斤150mg,分2～3次静脉滴注.给药方法及注意事项:(1)静脉滴注本品时,加入葡萄糖液,电解质液,氨基酸液等输液中,经30～60分钟滴注完毕;(2)本药只能用于静脉给药.不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗;(3)大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激性和血栓性静脉炎,为了预防出现这类症状,应注意注射液的溶解,注射部位的选择,注射方法等,注射速度应尽量缓慢;(4)溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于24小时内使用.(5)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用.

【不良反应】: 据文献报道,本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中,出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%).主要为少见的腹泻,恶心等消化道症状,以及皮疹等皮肤症状,白细胞减少,嗜酸性粒细胞增多等血象异常,BUN,肌酐升高等肾功能异常,GOT,GPT升高等肝功能异常者.1.严重不良反应1.过敏性休克(；0.1%)密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理.2.急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(；0.1%)定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理.3.伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(；0.1%)出现腹痛,频繁腹泻等症状时,就立即停药,并进行适当处理.4.间质性肺炎,肺嗜酸性细胞浸润综合症(；0.1%=出现发热,咳嗽,呼吸困难,胸部X光片异常,嗜酸性白细胞增多等症状时,应停咬,并给予皮质激素,进行适当处理.2.同类药物出现的严重不良反应1.恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)据报告使用其它头孢菌素类抗生素时,偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症),中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症),应密切观察,出现异常时,应停药并进行适当处理.2.溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET,CER等)时,出现溶血性贫血,发现异常时,应停药并进行适当处理.3.其它不良反应出现下列不良反应时,应根据需要采取减少剂量,停药等适当措施0.1%～5%〈0.1%过敏反应皮疹,瘙痒,发热荨麻疹,皮肤发红,关节痛等血液系统中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多贫血,血小板减少肝GOT,GPT,AL-P,LDH升高胆红素,Y-GPT升高消化系统腹泻,恶心,呕吐食欲不振等双重感染口腔炎,念球菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症,出血倾向等)维生素B缺乏症状(舌炎,口腔炎,食欲不振,神经炎等)其它头痛,热感,全身倦怠感*出现这类症状时,应停药等并进行适当处理.

【禁忌】: 有对本药成份所致过敏性休克即往史的病人禁用;对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用.

【注意事项】: 1.重度肝肾功能障碍者,应适当调节用药量及用药时间,慎重给药.2.应用本药时,为防止出现耐药菌,原则上应确定敏感性后用药,给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内.3.对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲,兄弟姐妹中支气管哮喘,皮疹,荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度,故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人,全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状,应密切观察],应慎用.4.有可能发生过敏性休克,需充分问诊.5.用药时须做好抢救过敏性休克的准备,用药后须使病人保持安静状态,密切观察.6.在用药期间和用药后一周不宜饮酒,否则可出现颜面潮红,恶心,心动过速,多汗,头痛等症状.7.长期使用本品可导致产生耐药菌,结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎,引起严重腹泻.8.使用试纸条反应以外的班氏试剂,费林氏试剂,尿糖试药丸进行尿糖检查时,有时出现假阳性反应,应予以注意.9.直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应,应予以注意.10.据报道,在幼小大鼠皮下注射实验中,发现有促睾丸萎缩,抑制精子形成的作用.

【药物相互作用】: (1)禁止饮酒或含酒精性饮料. (2)同服抗凝药可能会产生协同作用,导致出血. (3)同时使用时注意事项药品名称临床症状及措施机制,危险因素利尿药 (呋喃苯氨酸,阿佐塞米,吡咯他尼,布美他尼等) 据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时,加重肾功能障碍机制尚未解明,考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致.

【药理作用】: 1,抗菌作用 1) 对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性,对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性.同时,对绿脓杆菌等葡萄糖非发酵革兰式阴性杆菌有很强的抗菌活性.本药的作用为杀菌,并对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定.2) 用于实验性感染(小鼠)时,呈现优良的治疗效果.3) 对青霉素类,其它头孢菌素类或氨基糖苷类抗生素耐药的细菌,尤其是对绿脓杆菌敏感. 2,作用机制与青霉素结合蛋白(PBP)的1A,1B及3有很强的亲合性,抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌作用.

【贮藏】: 避光,密闭,在阴凉干燥处保存.

【规格】: 2.0g(以C25H24N8O7S2计)

【批准文号】: 国药准字H20065220

【企业名称】: 海南灵康制药有限公司

【企业简称】: 海南灵康制药

注射用头孢匹胺钠 举报/反馈

注射用头孢匹胺钠举报/反馈