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【通用名称】:
替硝唑阴道片
【英文名称】:
Tinidazole Vaginal Tablets
【汉语拼音】:
Tixiaozuo Yindao Pian
说明书
说明书
【成份】:
本品每片含主要成分替硝唑0.5g，辅料为乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸钙、乳酸、羟丙甲纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【性状】:
本品为类白色或淡黄色片。
【适应症】:
用于滴虫性阴道炎。
【用法用量】:
阴道给药，将本品置于阴道深处。睡前1片，隔日睡前再用药1片，一般用药2次即可。
【不良反应】:
1.消化道反应，如恶心、呕吐、胃部不适等。
2.过敏反应：如皮疹、荨麻疹、潮红、瘙痒等。
3.局部反应：如灼痛、疼痛、刺激、阴道分泌物增多、阴道瘙痒等。
4.其他：偶见头痛、眩晕等。
【禁忌】:
1．对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。
2．念珠菌性阴道病患者禁用。
【注意事项】:
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。
2.如患者同时患有阴道念珠菌感染，本品可能加重感染，应及时停药并对症治疗。
3.使用本品应避开月经期。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.用药期间注意个人卫生，防止重复感染。
8.本品辅料可损伤乳胶制品，避免与避孕套或阴道隔膜同时使用。
9.使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
10.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、眩晕等不良反应
【儿童注意事项】:
12岁以下患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。2.本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在停药3日后方可授乳。
【老人注意事项】:
老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。
【药物相互作用】:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】:
本品为抗滴虫和抗厌氧菌药，对滴虫和大多数厌氧菌有抑制或杀灭作用。
【贮藏】:
遮光，密封保存。
【规格】:
0.5g
【包装规格】:
0.5g*2片/盒。
【有效期】:
暂定24个月
【执行标准】:
YBH12882006
【批准文号】:
国药准字H20060918
【说明书修订日期】:
2008年3月13日
【企业名称】:
沈阳福宁药业有限公司
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