【通用名称】:
膦甲酸钠氯化钠注射液
【英文名称】:
Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】:
LinJiaSuanNaLvHuaNaZhuSheYe
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为膦甲酸钠。辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸钙钠。
【适应症】:
1.艾滋病（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。
【用法用量】:
静脉滴注。剂量个体化。
1.爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。
诱导治疗：推动初始量为60mg/kg，每8小时一次，静滴时间不得少于1小时，根据疗效连用2～3周。
维持治疗：维持剂量为90～120mg/kg/日(按肾功能调整剂量)，静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间，若病情加重，可重复诱导治疗及维持治疗过程。
2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
推荐剂量为40mg/kg，每8或12小时一次，静滴时间不得小于1小时，连用2～3周或直至治愈。
使用本品期间应密切监测肾功能，调整用剂量，详见下表：
使用上表时，应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重，或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)
【不良反应】:
据文献报道，对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关，无关和不能判断的不良反应如下：
1.肾功能损害：
血清肌酐值升高，肌酐清除率降低，肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。
2.电介质：
低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症，本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症，呈量效关系。
3.惊厥(包括癫痫大发作)：
虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤)，但不能除外与本品的关系。
4.贫血或血红蛋白降低：
一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗，并在接受本品前已存在贫血。
5.局部刺激：
注射部位静脉炎，生殖泌尿道刺激症状或溃疡。
6.全身：
疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。
7.胃肠系统：
恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘，曾有胰腺炎个例报道。
8.代谢及营养失调：
低钠血症和下肢浮肿，乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
9.中枢及周围神经系统：
Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。
10.精神失调：
厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。
11.肝胆系统：
ALT和AST异常。
12.心血管：
ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。
13.其他：
白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。
【禁忌】:
对膦甲酸钠过敏禁用。
【注意事项】:
1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
2.使用本品期间必须密切监测肾功能，根据肾功能情况调整剂量，做到给药个体化。
3.可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。
4.为减低可耐的肾毒性，使用以前及使用期间患者应水化，静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日，并可适当使用噻嗪类利尿药。
5.避免与皮肤、眼接触，若不慎接触，应立即用清水洗净。
【儿童注意事项】:
尚无儿童使用本品的经验。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
除非必须时，孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
【老人注意事项】:
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】:
1.本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。
2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素，两性霉素B或万古霉素等同时使用。
3.本品不能与静注喷他脒联合使用，以免发生低钙血症。
【药理作用】:
1.本品为广谱抗病毒药物，作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。
2.本品对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用。
【贮藏】:
遮光，密闭保存。
【规格】:
250ml:膦甲酸钠3.0g与氯化钠2.25g
【有效期】:
24个月
【批准文号】:
国药准字H20066684
【企业名称】:
武汉大安制药有限公司
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