注射用盐酸丙帕他莫详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸丙帕他莫

【英文名称】: Propacetamol Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongYanSuanBingPaTaMo

【成份】: 丙帕他莫。 4-(乙酰氨基)苯基 N,N-二乙基甘氨酸酯盐酸盐。

【适应症】: 主要用于疼痛的对症治疗，尤其是外科手术后疼痛及癌症疼痛。也可用于发热的对症治疗，如感染性疾病的发热，恶性疾病的发热。

【用法用量】: 深部肌注、静注或滴注：成人1～2g/次，2～4次/d，日剂量不超过8g。严重肾功能不全者，用药间隔不少于8h。

【不良反应】: 不良反应少。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1、本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。 2、本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。 3、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数(<5%)病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。 4、丙帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。 5、如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。 6、患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用；有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用。 7、应用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。 8、有医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道，因此医护人员配制药品时应采用必要防护措施。 9、对诊断的干扰: ①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响； ②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值； ③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。 ④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。 10、给药注意:①临用前应先用适量0.9%氯化钠注射液(或所附专用溶媒枸橼酸钠溶液)，用力振摇使药物完全溶解，并立即使用。②如出现浑浊或有悬浮结晶时不能使用。③勿缓慢或大体积静脉点滴。④由于可能引起配伍禁忌，勿与其他药物在同一容器内混合后使用。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品是对乙酰氨基酚的前体药物。静注或肌注后，可迅速被血浆酯酶水解，释出对乙酰氨基酚起作用，作用机制类同于后者。主要在肝脏代谢，约60%～80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20%～30%与硫酸结合后排泄。有5%以上以原形排出。还有4%被细胞色素P450转化为一种与谷胱甘肽结合的代谢物。本品镇痛机理主要系抑制花生四烯酸代谢，从而抑制内源性致痛物质的生成和释放而产生镇痛作用。通过使用非甾体类镇痛药的前体药物，选择性的抑制中枢内前列腺素的生成，可产生与吗啡类相近似的镇痛效果，从而可用于术后镇痛。研究表明，盐酸丙帕他莫2g注射剂用于术后镇痛，与杜冷丁50mg肌注疗效相近，并且起效更快，患者主观评价也优杜冷丁。无耐受性和依赖性。此外，本品注射给药还有镇静和解热作用，这对于临床高热病例及防止惊厥有良好疗效，特别适用于高热、疼痛等急性病例或不宜口服给药的患者。

【贮藏】: 密封，阴凉处储藏。

【规格】: 2.0g

【批准文号】: 国药准字H20066517

【企业名称】: 山西振东泰盛制药有限公司

【企业简称】: 泰盛

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