膦甲酸钠氯化钠注射液 举报/反馈

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海南中化联合制药工业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 膦甲酸钠氯化钠注射液
【英文名称】: Foscarnet Sodium and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】: LinJiaSuanNaLvHuaNaZhuSheYe
【成份】: 本品主要成份为膦甲酸钠。辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸钙钠。
【适应症】: 1.艾滋病(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎。2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹毒性皮肤粘膜感染。
【用法用量】: 静脉滴注。剂量个体化。 1.爱滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)。 诱导治疗:推动初始量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。 维持治疗:维持剂量为90~120mg/kg/日(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。 2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。 推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得小于1小时,连用2~3周或直至治愈。 使用本品期间应密切监测肾功能,调整用剂量,详见下表: 使用上表时,应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重,或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)
【不良反应】: 据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关,无关和不能判断的不良反应如下: 1.肾功能损害: 血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1-10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。 2.电介质: 低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症,本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。 3.惊厥(包括癫痫大发作): 虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。 4.贫血或血红蛋白降低: 一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。 5.局部刺激: 注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。 6.全身: 疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。 7.胃肠系统: 恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。 8.代谢及营养失调: 低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。 9.中枢及周围神经系统: Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。 10.精神失调: 厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。 11.肝胆系统: ALT和AST异常。 12.心血管: ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。 13.其他: 白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。
【禁忌】: 对膦甲酸钠过敏禁用。
【注意事项】: 1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。 2.使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。 3.可耐不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于1mg/kg/分。 4.为减低可耐的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。 5.避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。
【儿童注意事项】: 尚无儿童使用本品的经验。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 除非必须时,孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
【老人注意事项】: 未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 1.本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。 2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素,两性霉素B或万古霉素等同时使用。 3.本品不能与静注喷他脒联合使用,以免发生低钙血症。
【药理作用】: 1.本品为广谱抗病毒药物,作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。 2.本品对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 100ml:2.4g
【有效期】: 24个月
【批准文号】: 国药准字H20066067
【企业名称】: 海南中化联合制药工业股份有限公司