妥布霉素滴眼液 举报/反馈

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Rx GS1
上海信谊金朱药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 妥布霉素滴眼液
【英文名称】: Tobramycin Eye Drops
【汉语拼音】: Tuobumeisu Diyanye
【成份】: 妥布霉素O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时,应注意观察细菌感染的控制情况。
【用法用量】: 1.轻度及中度感染的患者,每日2至3次,每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼,病情缓解后减量。 2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。
【不良反应】: 常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应,如眼睑发痒与红肿、结膜红斑,发生率低于3%;局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药,就应注意监测血清中总的药物浓度。
【禁忌】: 对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】: 1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。 5.保持瓶口周围的清洁,防止污染。 6.对诊断的干扰:本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【儿童注意事项】: 由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。 哺乳期妇女:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳或者停止用药。
【老人注意事项】: 由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【药物相互作用】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】: 1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效:葡萄球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。链球菌:A组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌,绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus (Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。 2. 细菌敏感性实验显示,对庆大霉素耐药的菌种,对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属,但长期使用可能会产生细菌的耐药性。
【贮藏】: 密封保存。
【规格】: 5ml:15mg
【包装规格】: 聚乙烯塑料瓶。每瓶5ml,每盒1瓶。
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》2005年版增补本
【批准文号】: 国药准字H20068022
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年04月19日 修改日期:2009年06月02日
【企业名称】: 上海信谊金朱药业有限公司

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