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【通用名称】:
复方克霉唑软膏
【英文名称】:
Compound Clotrimazole Ointment
【汉语拼音】:
FU FANG KE MEI ZUO RU GAO
说明书
说明书
【成份】:
克霉唑，化学名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑
【性状】:
本品为白色至微黄色乳膏。
【适应症】:
本品适用于治疗白念珠菌所致的皮肤念珠菌病；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、股癣和体癣，糠秕马拉色菌所致的花斑癣，亦可用以治疗甲沟炎、须癣和头癣。
【用法用量】:
局部外用。取本品适量，涂于患处，每日2-3次。
【不良反应】:
偶可引起皮疹、皮肤烧灼感、瘙痒、刺痛、水肿、红斑等皮肤刺激症状。
【禁忌】:
对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。
【注意事项】:
1.动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。
2.避免接触眼睛。
3.本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。
4.应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。
【儿童注意事项】:
小儿外用本品未发现特殊性。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1．妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研
究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此
孕妇应慎用。
2．哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停
哺乳。
【老人注意事项】:
老年患者外用本品未发现特殊性。
【药物相互作用】:
尚不明确。
【药理作用】:
克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。
克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。
【贮藏】:
遮光、密闭，在凉暗处保存。
【规格】:
克霉唑1.5%,尿素15%
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
《中华人民共和国药典》2005年版二部。
【批准文号】:
国药准字H20067933
【企业名称】:
北京国医堂制药有限公司
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