【通用名称】:
异福酰胺胶囊
【英文名称】:
Rifampicin ,Isoniazid and Pyrazinamide Capsules
【汉语拼音】:
Rifampicin,IsoniazidandPyrazinamideCapsules
【成份】:
本品为复方制剂,其组分为利福平(C43H58N4O12)0.12克,异烟肼(C6H7N3O)0.08克,吡嗪酰胺(C5H5N3O)0.25克。
【性状】:
本品为硬胶囊,内容物为砖红色、橙红色或红色粉末。
【用法用量】:
饭前1~2小时顿服,每日一次。体重30~39公斤3粒/日(含异烟肼240毫克、利福平360毫克和吡嗪酰胺750毫克);体重40~49公斤4粒/日(含异烟肼320毫克、利福平480毫克和吡嗪酰胺1000毫克);体重50公斤以上5粒/日(含异烟肼400毫克、利福平600毫克和吡嗪酰胺1250毫克);通常每日一次,连续使用2个月,需要时也可加用其它抗结核药物。强化期后,应至少继续使用4个月的利福平和异烟肼。
【不良反应】:
1.皮肤反应较轻并能自愈,典型的包括皮肤潮红,可伴有丘疹或不伴丘疹,较严重过敏反应极为罕见。2.胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻,伪膜性结肠炎曾有报告。3.可引起肝炎,应定期检查肝功能(见注意事项)。4.血小板减少伴或不伴紫癜,常发生于间歇方案。紫癜出现后立即停药常可恢复,紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。
【禁忌】:
对利福平、异烟肼、吡嗪酰胺有过敏史者。
【注意事项】:
1.本品任一组份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能;
2.有精神病或癫痫病史者慎用;
3.致癌作用、诱变、生育力的损害利福平迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、诱变、生育力损害的资料,只有几例加速肺癌生长的病例报告,但并不能确定其因果关系。
【儿童注意事项】:
本品为胶囊剂,若使用时剂量难于分割,则建议选用其它剂型。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
利福平:大剂量使用时,可致啮齿动物畸形,对妊娠妇女未有对照研究报告。妊娠末期几周使用利福平、可引起产后母亲和婴儿出血,给予维生素K即可纠正。异烟肼:妊娠的的小白鼠使用异烟肼可致胚胎死亡已有报告,但未见异烟肼所致先天异常的报告。吡嗪酰胺:未见对妊娠妇女的对照研究报告。在权衡受益大于对胎儿的潜在危险后可对妊娠妇女使用。由于利福平和异烟肼均能通过胎盘进入乳汁,故不应哺乳,除非医生认为受益大于对婴儿的潜在危险。
【老人注意事项】:
尚不明确。
【药物相互作用】:
利福平:具有诱导肝脏酶的特性,可以减少许多药物的作用,如抗凝药、肾上腺皮质激素、环孢霉素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉和止痛药。据报道利福平与美沙酮、巴比妥酸盐、安定、戊脉定、β肾上腺素阻断剂、祛脂乙脂、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药同时服用,可减少其作用,如须同时服用应注意调整剂量。在应用利福平时,病人应改用非激素方法避孕。制酸药物可影响利福平的吸收。
【药理作用】:
本品为抗结核药,是由异烟肼、吡嗪酰胺和利福平组成的复方制剂。已有研究证明,异烟肼、利福平和吡嗪酰胺在治疗水平上,对细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性。作用机理:利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶,尤其是与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用,但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成,从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成。吡嗪酰胺抑制结核分枝杆菌生长的确切作用机理尚不清楚,但是体内、外的研究表明,吡嗪酰胺仅在微酸(pH5.5)环境中有活性。
【企业名称】:
哈尔滨莱博通药业有限公司
【企业简称】:
哈尔滨莱博通药业