盐酸伐昔洛韦片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸伐昔洛韦片

【英文名称】: Valacyclovir Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Faxiluowei pian

【成份】: 　　本品主要成分为盐酸伐昔洛韦。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 　　用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

【用法用量】: 　　口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】: 　　偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】: 　　对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】: 　　1、对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。　　2、脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。　　3、严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。　　4、随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。　　5、一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。　　6、服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。　　7、一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。　　8、生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。　　9、本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。

【儿童注意事项】: 　　儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【老人注意事项】: 　　由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】: 　　1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。　　2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。

【药理作用】: 　　本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥，阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.3克

【包装规格】: 铝塑包装，12片/盒，24片/盒，36片/盒，48片/盒

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: 《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】: 国药准字H20073866

【企业名称】: 山东新时代药业有限公司

【企业简称】: 山东新时代药业

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