头孢地尼详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢地尼

【英文名称】: Cefdinir

【汉语拼音】: TouBaoDeNi

【适应症】: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

【不良反应】: 在使用本品治疗的13，715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。　　1.临床不良反应　　0.1%≤发病率‹5% 发生率‹0.1% 发生率不详　　过敏皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑　　血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞

【禁忌】: 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】: 根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。　　1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。　　2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。　　3.下列患者应慎重使用　　1)对青霉素类抗生素有过敏史者;　　2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者;　　3)严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg;　　4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。　　4.对临床检验值的影响　　1)除试纸法尿糖实验之外，再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。　　2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。　　4.其他注意事项　　1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。　　2)可能出现红色尿。

【药物相互作用】: 本品与下列药物合用时需慎重。药物体征、症状及治疗机制及风险因素铁制剂由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。华法林钾华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁) 由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱，因此应在服用本品2个小时后方可使用抗酸药物。机制尚不明确。

【药理作用】: 抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。

【贮藏】: 遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【规格】: -

【批准文号】: 国药准字H20080096

【企业名称】: 江苏豪森药业集团有限公司

【企业简称】: 龙恩生物

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