法罗培南钠胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 法罗培南钠胶囊

【英文名称】: Faropenem Sodium Capsules

【汉语拼音】: FaropenemSodiumCapsules

【成份】: 化学名：（+）-（5R，6S）-6-[（1R）-1-羟基乙基]-7-氧代-3-[（2R）-四氢-2-呋喃基]-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸钠盐分子量：C12H14NNaO5S?H2O

【性状】: 本品为胶囊剂。

【适应症】: 由葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、柠檬酸杆菌、克雷白氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌、拟杆菌等中敏感菌所致的下列感染性疾病：泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎;呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病);子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎;浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症，痤疮(伴有化脓性炎症);淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染;泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜

【用法用量】: 1.脓疱性痤疮、集簇性痤疮、毛囊(包)炎、疖、疖肿病、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性皮脂囊肿粉瘤、慢性脓皮病、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤、手术创伤（浅层）继发性感染、咽喉炎、急性支气管炎、扁桃体炎、单纯性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎、睑板腺炎、角膜炎、角膜溃疡、外耳炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎的成人患者，通常口服150mg～200mg/次，一日3次。2.肺炎、肺化脓、肾盂肾炎、膀胱炎（单纯性除外）、前列腺炎、

【不良反应】: 1、休克、过敏性样症状。2、急性肾功能不全。3、伴有假性伪膜性肠炎等便血之严重结肠炎。4、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）。5、间质性肺炎。6、肝功能不全、黄疸。7、粒细胞缺乏症8、横纹肌溶解症

【禁忌】: 对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】: 1.慎重给药（以下患者慎用本药）(1)对青霉素类、头孢类或碳青霉烯类药物有过敏史的患者；(2)本人或双亲、兄弟姐妹为易发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者；(3)重度肾损害的患者：本品的主要排泄途径为肾脏，肾脏损害则半衰期延长，血药浓度持续时间长，所以给药量应减少或延长给药间隔。2.重要的基本注意事项(1)因为有发生休克的可能，所以要进行详细的问诊。(2)本药发生率最高的不良反应为腹泻、软便。如果发生腹泻、软便，应停止服用本药，采取适当的处置。尤其是老年患者发生腹泻、软便时可能伴有全身状态恶化，如果有这些症状，应遵照医生的指导，停止服用本药，采取适当的处置。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.孕妇或可能妊娠的妇女，只有在本品的治疗有益性大于其危险性时，才可服用本药。妊娠中给药的安全性尚未确立。2.服用本品期间应停止哺乳。本药可分布至人的乳汁中。

【老人注意事项】: 服用本药时应特别留意下述事项，从150mg/次开始给药，在观察患者服药状况的同时慎重给药。一般老年人生理机能降低，容易产生不良反应。1.以老年人为对象进行的体内药代动力学试验显示，与健康成人相比，随年龄增加，肾功能降低，血药浓度半衰期延长，其结果即可能出现血药浓度持续较高。2.老年人可能出现伴随有泄泻、软便的全身状况恶化，应仔细观察，若有该类症状，应停用本药，并采取适当处置。3.老年人可能出现因为维生素K缺乏而导致的出血倾向。

【药物相互作用】: 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 法罗培南钠是一种新的碳青霉烯类药物，属非典型内酰胺类抗生素，通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合而抑制细菌细胞壁的合成，使细菌胞壁缺损，菌体膨胀裂解，从而达到抗菌作用。除此之外，对细菌的致死效应还应包括触发细菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突变株则表现出耐药性。人和哺乳动物无细胞壁，不受β-内酰胺类药物的影响，因而本类药具有对细菌的选择性杀菌作用，对宿主毒性小。

【贮藏】: 密封，置暗凉干燥处。

【规格】: 0.1g(以C12H15NO5S计)

【包装规格】: 0.1g*24粒/盒，0.1g*6s/盒，0.1g*12s/盒

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20080160

【企业名称】: 上海衡山药业有限公司

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