盐酸贝尼地平片(元治) 举报/反馈

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说明书

【通用名称】: 盐酸贝尼地平片

【商品名称】: 元治

【英文名称】: Benidipine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: BenidipineHydrochlorideTablets

【成份】: 盐酸贝尼地平

【性状】: 本品为黄色薄膜包衣片，除去包衣后显黄色。

【适应症】: 本品用于治疗高血压和心绞痛。

【用法用量】: 早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片（2mg-4mg）每日1次。应根据年龄及症状调整剂量，，如效果不满意，可增至每次4片（8mg），每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg)，每日1次。

【不良反应】: 常见不良反应如下，应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。 1.肝脏：少数患者（0.1－5%）出现GOT、GPT、gamma；－GTP、AL－P、胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察，如有异常应停药。 2.肾脏：少数患者（0.1－5%）出现BUN、肌酐升高。 3.血液：少数患者（0.1－5%）出现白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加。 4.循环系统；少数患者（0.1－5%）、出现必悸、颜面潮红、潮热、血压降低，极少数患者（lt；0.1%＝出现胸部重压感、心动过缓、心动过速，也有出现期外收缩者。 5.神经系统：少数患者（0.1－5%）出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、体位性低血压，极少数患者（lt；0.1%＝出现嗜睡、麻木感。 6.消化系统：少数患者（0.1－5%）出现便秘，极少数患者（lt；0.1%）出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现腹泻、呕吐者。 7.过敏症：少数患者（0.1－5%）出现皮疹，极少数患者（lt；0.1%）出现瘙痒感，也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症，就停药。 8.其它：少数患者（0.1－5%）出现浮肿（面部、小腿、手）、GRK上升，极少数患者（lt；0.1%）出现耳鸣、手指发红或热感、肩凝、咳嗽、尿频、乏力感。

【禁忌】: 下述患者不得用药： 1 心源性休克患者（服用本品有可能使症状恶化）。 2 孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项]。

【注意事项】: 1.慎重用药（下述患者应慎重用药）1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害，严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照（老年患者用药）项]。 2.重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。另外，应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。 3.其他注意事项：据报道，进行持续性门诊腹膜透析的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。

【儿童注意事项】: 尚未确立对早产儿，新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项]。

【老人注意事项】: 通常，老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时，应从小剂量(2mg／日)开始，并注意观察用药情况，慎重给药为宜。

【药物相互作用】: 1 其它降压药：降压作用增强，可能引起血压过度降低。2 地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌，使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3 西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4 利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，可降低贝尼地平的血药浓度，使降压作用减弱。5 柚子汁：柚子汁抑制本品在肝脏的代谢，使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。

【药理作用】: 本品是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合，抑制钙离子内流，从而扩张冠状动脉和外周血管。另外，本品在细胞膜的分布较多，主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外，通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等，证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢，所以显示持续药理作用，而与血药浓度无相关性。 1 降压作用：对自发性高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品，显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。原发性高血压患者口服本品1日1次时，不影响血压的日内变动，在24小时内显示稳定的降压效果。 2 抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时，显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。 3 保护肾功能作用：对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性高血压大鼠连续经口给予本品时，在显示降压作用的同时改善肾功能。原发性高血压患者口服本品时，可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后，肌酐清除率及尿素氮清除率显著增加，显示肾功能保护作用。 4 抑制血管重塑，对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶（eNOS）和增强eNOS基因表达来增加NO生成，并通过其抗氧化作用抑制NO灭活，最终扩大NO生物活性，从而抑制血管重塑，对血管内皮起保护性作用。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 4毫克

【包装规格】: 4mg*7s/盒，4mg*7s*2板/盒，4mg*10s*2板/盒，4mg*12s*2板/盒

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20051162

【企业名称】: 山东华素制药有限公司

【企业简称】: 同源医药

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