妥布霉素滴眼液(远清) 举报/反馈

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Rx GS1
江苏汉晨药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 妥布霉素滴眼液
【商品名称】: 远清
【英文名称】: Tobramycin Eye Drops
【汉语拼音】: Tuobumeisu Diyanye
【成份】: 本品主要成份为妥布霉素,其化学名称为:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺分子式:C18H37N5O9分子量:467.52
【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】: 本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。
【用法用量】: 滴于眼睑内。轻、中度感染:一次1~2滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小时1次。
【不良反应】: 偶见局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。
【禁忌】: 对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】: 1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。 3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。 4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
【儿童注意事项】: 由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇:对三种动物进行的生殖实验研究,应用妥布霉素,剂量为人体全身通常用药的33倍,未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告,因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。 哺乳期妇女:由于哺乳时可能会产生不良反应,建议根据临床权衡利弊,或者停止哺乳或者停止用药。
【老人注意事项】: 由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【药物相互作用】: 1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。 3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。 5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。
【药理作用】: 本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产ß内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 8ml:24mg(0.3%)
【包装规格】: 塑料瓶包装,每支10ml。
【有效期】: 24月
【批准文号】: 国药准字H20083324
【企业名称】: 江苏汉晨药业有限公司
【企业简称】: 江苏汉晨药业

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