【通用名称】:
硝呋太尔胶囊
【商品名称】:
左通
【英文名称】:
Nifuratel Capsules
【汉语拼音】:
Xiaofutaier Jiaonang
【成份】:
本品主要成份为硝呋太尔。化学名称:5-【(甲硫基)甲基】-3-【(5-硝基-2-呋喃亚甲基)氨基】-2-恶唑烷酮 化学结构式: 02N SCH 分子式:C,HN0S 分子量:285.29
【性状】:
本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。
【适应症】:
1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病
2.泌尿系统感染。
3.消化道阿米巴病及贾滴虫病
【用法用量】:
阴道感染:每次服用0.2g(规格为0.1g的每次2粒,规格为0.2g的每次1粒),每天3次连续口服7天,饭后服用,建议夫妻同时服用。泌尿道感染:成人:每天服用0.6g-1.2g(规格为0.1g的每天6-12粒,规格为0.2g的每天3-6粒),平均连续服用1-2周(根据感染程度和性质而定)。儿童:10-20mg/公斤体重/天,分2次口服平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。消化道阿米巴病:成人:每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒,规格为0.2g的每次2粒),每天3次,连续口服10天儿童:每次10mg/公斤体重,每天2次,连续服用10天。消化道贾滴虫病:成人:每次服用0.4g(规格为0.1g的每次4粒,规格为0.2g的每次2粒),每天2-3次:连续口服7天。儿童:每次15mg/kg,每天2次,连续服用10天,
【不良反应】:
上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗:胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀;神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木;全身性疾病及给药部位反应:胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿(面部、粘膜、外周)、双硫仑样反应:免疫系统疾病:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克:生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感;其他:呼吸困难、喉头水肿、心悸潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。
【禁忌】:
1.已知对硝呋太尔、呋喃妥因或处方中任何一种成份过敏者禁用。
2.葡萄糖6一磷酸脱氢酶缺乏症(俗称蚕豆病)患者禁用。
【注意事项】:
1.口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品,可引起双疏仑样反应,表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等,故服药期间禁止饮酒,并避免使用含乙醇类其他药品。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。
【儿童注意事项】:
可以使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
慎用
【老人注意事项】:
可以使用。
【药理作用】:
药理作用
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长,很难透过胎盘,无致畸作用。
毒理研究
实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD。(半数致死量)为其治疗量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
【包装规格】:
铝塑泡罩包装,7粒/板×4板/盒。
【执行标准】:
国家食品药品监督管理局标准YBH09312009