【通用名称】:
盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
【英文名称】:
Levofloxacin Hydrochloride and Glucose Injection
【汉语拼音】:
Yansuan Zuoyangfushaxing Putaotang Zhusheye
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星、葡萄糖。
化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物、葡萄糖。
盐酸左氧氟沙星化学结构式:
葡萄糖化学结构式:
分子式分别为:C18H20FN3O4HCI H2O、C6H12O6·H2O
分子量分别为:415.85 198.17
【性状】:
本品为淡黄绿色澄明液体。
【适应症】:
本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染：
1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）；
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3.生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
7.其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法用量】:
静脉滴注，成人每日0.4克(4瓶)分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓肝菌)，每日最大剂量可增至0.6克(6瓶)，分2次静滴。
【不良反应】:
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1～0.5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌】:
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】:
1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100毫升至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率50～80毫升/min正常剂量
20～49毫升/min首剂0.4g，以后每24小时0.2g
10～19毫升/min首剂0.4g，以后每48小时0.2g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率﹤0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品
【儿童注意事项】:
18岁以下患者禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】:
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起血糖失调，包括高血糖及低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药理作用】:
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性，对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【贮藏】:
遮光，阴凉(不超过20℃)干燥处密闭保存。
【规格】:
100ml:左氧氟沙星0.1g与葡萄糖5g
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
WS1-(X-169)-2005Z
【批准文号】:
国药准字H20030924
【企业名称】:
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂
【企业简称】:
金陵药业浙江天峰制药厂
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