盐酸伐昔洛韦胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸伐昔洛韦胶囊

【英文名称】: Valaciclovir Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: Yansuan Faxiluowei Jiaonang

【成份】: 本品主要成分为：盐酸万乃洛韦。

【性状】: 本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】: 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。

【用法用量】: 口服，一次0.3g,一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯性疱疹连续服药7日。

【不良反应】: 偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。

【禁忌】: 对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】: 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌酐清除率来校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析扣应补给一次剂量。 8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除病毒。

【儿童注意事项】: 儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女用药阿昔洛韦能通过胎盘，孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，哺乳期妇女应慎用。

【老人注意事项】: 由于生理性肾功能的衰退，该品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】: 如与其他药物同用可能发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】: 当阿昔洛韦经磷酸化形成有活性的三磷酸盐形式后，能够抑制疱疹病毒DNA的合成。磷酸化的第一步需要病毒特异性酶的活性。对HSV,VZV,和EBV，该酶为病毒胸苷激酶(TK)，它仅存在于被病毒感染的细胞内。巨细胞病毒磷酸化的选择性，至少部分是通过磷酸转移酶基因产物UL97来实现。因此，阿昔洛韦的选择性与病毒的特异性酶的活化有关。进一步的磷酸化过程是通过细胞激酶来完成(从单磷酸盐转化为三磷酸盐)。阿昔洛韦三磷酸盐完全抑制病毒DNA多聚酶并渗入到DNA链中导致强制性链中止，中断DNA合成，从而阻止病毒复制。

【贮藏】: 密闭，置阴凉干燥处。

【规格】: 0.15g(以伐昔洛韦计)

【包装规格】: 药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，6粒/板。

【有效期】: 24个月。

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20083609

【企业名称】: 河南康达制药有限公司

【企业简称】: 河南康达制药

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