双嘧达莫片 举报/反馈

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石药集团河北永丰药业有限公司
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说明书
【通用名称】: 双嘧达莫片
【英文名称】: Dipyridamole Tablets
【汉语拼音】: Shuangmidamo Pian
【成份】: 本品主要成份为双嘧达莫。
【性状】: 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色。
【适应症】: 用于血栓栓塞性疾病及缺血性心脏病。
【用法用量】: 口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,饭前服。或遵医嘱。
【不良反应】: 治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见,停药否可消除。上市后的经验报告中,罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。
【禁忌】: 过敏患者禁用。
【注意事项】: 本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。
【儿童注意事项】: 12岁以下儿童用药的安全性和效果未确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: (1)与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时,剂量于减至一日100~200mg。(2)本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。
【药理作用】: 具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128~142周口服试验中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg,在犬为350mg/kg。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 25mg
【包装规格】: 聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】: 24个月。
【批准文号】: 国药准字H13021883
【企业名称】: 石药集团河北永丰药业有限公司
【企业简称】: 天龙生物

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