格列齐特缓释胶囊(安铭)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 格列齐特缓释胶囊

【商品名称】: 安铭

【英文名称】: Gliclazide Sustained-release Capsules

【汉语拼音】: GliclazideSustained-releaseCapsules

【成份】: 化学名：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲分子量：C15H21N3O3S

【性状】: 本品内容物为白色或类白色小丸。

【适应症】: 用于单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

【用法用量】: 口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。详见产品说明书。

【不良反应】: 1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。2.低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

【禁忌】: 已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。

【注意事项】: 1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 缺乏在儿童中的临床研究或数据。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠：1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。3.作用过程：(1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。(2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。(3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或

【老人注意事项】: 对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

【药物相互作用】: 1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。2.不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。

【药理作用】: 格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 30mg

【包装规格】: 30粒/盒，30mg*10s/盒，30mg*60s/瓶

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20070261

【企业名称】: 杭州国光药业有限公司

【企业简称】: 杭州国光药业

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