盐酸氟桂利嗪滴丸详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸氟桂利嗪滴丸

【英文名称】: FlunarizineHydrochloridePills

【汉语拼音】: YanSuanFuGuiLiZuoDiWan

【成份】: 盐酸氟桂利嗪。

【性状】: 白色至类白色滴丸剂。

【适应症】: 典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【用法用量】: 用法:含服或吞服。⑴偏头痛的预防性治疗起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚10mg(8粒)，65岁以上患者每晚5mg（4粒)。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它无法接受的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每周连续给药5天（剂量同上）、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新给药。⑵眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停

【不良反应】: 最常见的不良反应为：嗜睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加（或伴有食欲增加）。这些反应常为一过性。长期用药时，偶见下列严重的不良反应：1、抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易于发生此反应。2、锥体外系症状（如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等），老年人较易发生。较少见的不良反应有：1、胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。2、中枢神经系统：失眠、焦虑。3、其它：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】: 本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

【注意事项】: （1）极个别病人在治疗过程中疲惫症状可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。（2）不应超过以上推荐剂量。医生应定期观察患者，特别是在维持治疗期间，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。（3）由于可能引起困倦（尤其在服药初期），驾驶车辆或操纵机器者应注意。（4）本品可引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，乳汁中的药物浓度较血中更高。尚无本品随人乳分泌的资料。孕妇禁用本品。哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。

【老人注意事项】: 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，应慎用，酌情减少给药剂量。

【药物相互作用】: 当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现中枢神经系统的过度镇静作用。本品并不禁用于使用β-受体阻断剂的患者。与苯妥英钠，卡马西平联合应用，氟桂利嗪的血药浓度降低。

【药理作用】: 本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有:①缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；③抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；④保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；⑤氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 每丸含氟桂利嗪1.25毫克

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20080563

【企业名称】: 南昌弘益药业有限公司

【企业简称】: 南昌弘益药业

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