福多司坦颗粒详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 福多司坦颗粒

【英文名称】: FudosteineTablets

【汉语拼音】: FuDuoSiTanKeLi

【成份】: 福多司坦。化学名：(-)-3-[(3-羟丙基)硫代]-L-丙氨酸分子量：C6H13NO3S

【性状】: 本品为黄色颗粒，气芳香。

【适应症】: 用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

【用法用量】: 口服。通常成年人每次0.4g(1袋)，一日3次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。

【不良反应】: 1.消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等（0.1%～5%）。2.感觉器官：耳鸣，味觉异常（0.1～5%）。3.精神神经系统：头痛，麻木，眩晕（0.1～5%）。4.泌尿系统：BUN升高，蛋白尿（0.1%～5%）。5.皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒（0.1～5%），荨麻疹（发生率不明）。6.Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症（Lyell症）：据报道本品同类药可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。7.肝功能损害：可出现伴有AST（GOT），ALT（GPT），ALP升高的肝功能损害（0.1～5%），应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。8.其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频（0.1～5%），惊悸，浮肿（发生率不明）。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1.肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化。2.心功能障碍患者据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 尚未对福多司坦在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品600mg/kg，约相当于临床用量的30倍时出现流产;大鼠围产及哺乳期给予本品2000mg/kg，相当于临床用量100倍时仔代发育受到抑制）。2.哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。

【老人注意事项】: 老年患者因生理功能低下，应注意减量服用或遵医嘱。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品属粘液溶解剂，对气管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。

【贮藏】: 室温，密封保存。

【规格】: 每袋0.4g

【包装规格】: 10袋/盒，12袋/盒

【有效期】: 18个月

【执行标准】: 国家食品药品监督管理局药品标准YBH12382008

【批准文号】: 国药准字H20080684

【说明书修订日期】: 核准日期：2008年10月20日修改日期：年月日

【企业名称】: 正大青春宝药业有限公司

【企业简称】: 正大青春宝药业

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