盐酸托烷司琼胶囊详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸托烷司琼胶囊

【英文名称】: Tropisetron Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: YanSuanTuoWanSiQiongJiaoNang

【成份】: 本品主要成份为盐酸托烷司琼，其化学名称为:内-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基酯盐酸盐。

【适应症】: 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。

【用法用量】: 儿童:一般不推荐用于儿童，如病情需要必须使用时，可参照下列剂量:2岁以上儿童剂量0.2毫克/公升，最高可达5毫克/天。第1天静脉给药:将盐酸托烷司琼溶于100毫升常用的输注液中(如生理盐水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化疗前快速静脉滴注或缓慢静脉推注。第2～6天可口服给药。可从安瓿中取适量的盐酸托烷司琼溶液，用桔子汁或可乐稀释后，在早晨起床室(至少于早餐前1小时)立即服用。成人:成人推荐剂量为5毫克/天，每天一次，疗程为6天。第1天静脉给药:将盐酸

【不良反应】: 盐酸托烷司琼通常耐受性良好，推荐剂量下的不良反应为一过性。常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等。极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应，前者无需特殊治疗，后者经抗过敏治疗后可好转。

【禁忌】: 对盐酸托烷司琼或本品任何组分过敏者禁用。

【注意事项】: 1.高血压未控制的患者，用药后可能引起血压进一步升高，故高血压的患者应慎用，其用量不宜超过10毫克/天。2.盐酸托烷司琼常见的不良反应是头晕和疲劳，患者服药后在驾车或操纵机械者应慎用。3.肝肾功能障碍者使用盐酸托烷司琼半衰期延长，但这种变化在每天5mg，连续用药6天的治疗中不会发生药物蓄积，因此不必调整用药剂量。

【药物相互作用】: 1 盐酸托烷司琼若与利福平或其它肝酶诱导药物(如苯巴比妥)同时使用，则可导致盐酸托烷司琼的血浆浓度降低，因此代谢正常者需增加剂量(代谢不良者不需增加)。 2 细胞色素P450酶抑制剂如西米替丁对盐酸托烷司琼的血浆浓度的影响可以忽略，在正常使用的情况下无需调整剂量。

【药理作用】: 盐酸托烷司琼是一种外周神经原及中枢神经系统5-羟色胺3(5-HT3)受体的强效、高选择性的竞争拮抗剂。某些物质包括一些化疗药可激发内脏粘膜的类嗜铬细胞释放出5-羟色胺，从而诱发伴恶心的呕吐反射。本品主要通过选择地阻断外周神经原的突触前5-HT3受体而抑制呕吐反射，另外，其止吐作用也可能与其通过对中枢5-HT3受体的直接阻断而抑制最后区的迷走神经的刺激作用有关。

【贮藏】: 遮光、密封、干燥处保存。有效期暂定18个月。

【规格】: 5mg

【批准文号】: 国药准字H20090036

【企业名称】: 哈尔滨三联药业股份有限公司

【企业简称】: 哈尔滨三联药业

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