注射用硫普罗宁钠(凯纳) 举报/反馈

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河南省新谊药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用硫普罗宁钠
【商品名称】: 凯纳
【英文名称】: Sodium Tiopronin for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Liupuluoningna
【成份】: 本品主要成份为硫普罗宁钠 化学名称:N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸钠 化学结构式: 分子式:C5H8NSO3Na 分子量:185.18 辅料:甘露醇
【性状】: 本品为白色疏松块状物。
【适应症】: 用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。
【用法用量】: 静脉滴注,一次2支(0.2g),一日一次,连续4周。 配制方法:用5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500毫升稀释,按常规方法静脉滴注。临用现配。
【不良反应】: 在本品的临床试验中观察到的不良反应包括:药物过敏反应、头痛、恶心、乏力、胸闷、心悸等。由于本品为硫普罗宁的钠盐,因此应用本品有可能发生硫普罗宁注射剂的以下不良反应。 1.过敏反应:在硫普罗宁注射剂上市后收集的1560例不良反应病例报告中,严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。 2.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。 3
【禁忌】: 以下患者禁用: 1.对本品成份过敏的患者。 2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。 3.肾功能不全合并糖尿病者。 4.急性重症铅、汞中毒患者。 5.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。
【注意事项】: 1.出现过敏反应的患者应停用本药。 以下患者慎用(1)老年患者。(2)有哮喘病史的患者。(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。 2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。
【儿童注意事项】: 禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【老人注意事项】: 未进行该项目实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 本品不应与具有氧化作用的药物合用。
【药理作用】: 硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够通过提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,消除自由基。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)处保存。
【规格】: 0.1g(以硫普罗宁计)
【有效期】: 18个月
【执行标准】: 国家食品药品监督管理标准YBH01002009
【批准文号】: 国药准字H20090038
【企业名称】: 河南省新谊药业股份有限公司
【企业简称】: 河南新谊药业

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