注射用头孢替唑钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢替唑钠

【英文名称】: Ceftezole Sodium for Injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongTouBaoTiZuoNa

【成份】: 本品为头孢替唑钠的无菌粉末。其化学名称为：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸钠。

【适应症】: 败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【用法用量】: 成人一次0.5g～2g ( 2～8支 )，一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。注射液的配制： 1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。 2、静脉点滴：溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射：溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处（15℃以下）保存，但必须在72小时内使用。

【不良反应】: 1.休克：极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。2.少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。3.罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。4.罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。5.罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。6.偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。7.菌群失调：罕见发生念珠菌症。8.维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。9.罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停用药，并给予相应的治疗。10.其它：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】: 1、对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。【孕妇及哺乳期妇女用药】关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】小儿按每公斤体重一次10～40mg，一日2次静脉给药或肌注（注射液的调配见:用法用量）。

【注意事项】: 1.为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。2.肾功能不全者慎用。3.青霉素过敏者慎用。4.静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5.本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。6.对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。7.肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。8.肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性：1、需氧革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。

【贮藏】: 密封，室温保存。有效期2年。

【规格】: 1.0g (按C13H12N8O4S3计)

【批准文号】: 国药准字H20084510

【企业名称】: 朗致集团博康药业有限公司

【企业简称】: 朗致

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