利福平异烟肼片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 利福平异烟肼片

【英文名称】: Rifampicin and Isoniazid Tablets

【汉语拼音】: LiFuPingYiYanZuoPian

【成份】: 本品为复方制剂，每片含利福平(C43H58N4O12)0.2g、异烟肼(C6H7N3O)0.2g。

【性状】: 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显橙红色或暗红色。

【适应症】: 本品适用于成人各类结核病。供初治涂阳、初治涂阴患者或重症涂阴患者继续期用。

【用法用量】: 口服。本品应用于初治涂阳、初治涂阴患者或重症涂阴患者继续期，每二日用药一次，共4个月，用药60次。成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服本品3片，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减，饭前1小时或饭后2小时顿服。

【不良反应】: 血液和淋巴系统失调罕见：暂时性白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。在少数情况下，间歇治疗比连续治疗更容易出现血小板减少，血小板减少性紫癜的症状。有报道表明，如果在出现紫癜以后继续服用利福平，会出现脑出血并发生死亡。溶血和溶血性贫血。

【禁忌】: 1.对利福平和异烟肼过敏者禁用。2.肝功能障碍、胆道梗阻、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。3.禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用。

【注意事项】: 1.老年及糖尿病患者慎用。酒精中毒、肝功能损害者、视神经炎、肾功能减退患者慎用。2.对诊断的干扰：可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。其中利福平可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。异烟肼用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素测定结果增高。3.交叉过敏：对乙硫异烟胺、烟酸或其他化学结构相似的药物过敏患者可能对本品也过敏。4.由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。5.治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 本品不宜用于儿童。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 可穿过胎盘，三个月以内的孕妇应禁用本品，三个月以上的孕妇应慎用。虽然在人类未证实对胎儿的有害作用，孕妇用药仍应充分权衡利弊；可由乳汁排泄，虽然在人类未证实有问题，但哺乳期妇女用药仍应充分权衡利弊。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.服用利福平时每日饮酒可导致利福平性肝毒性发生率增加，并增加利福平的代谢，需调整利福平剂量，并密切监督患者有无肝毒性征出现。2.肾上腺皮质激素（糖皮质激素、盐皮质激素）、抗凝药、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质激素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与利福平合用时，由于后者对肝微粒体酶活性的刺激作用，可使上述药物的药效减低，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和疗程中上述药物需调整剂量。与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶元时间，据以调整剂量。3.对氨基水杨酸盐可影响利福平的吸

【药理作用】: 利福平：具有广谱抗菌作用，对革兰阳性、阴性菌有良好的抗菌作用；对结核分枝杆菌、部分非结核分枝杆菌、麻风分枝杆菌有明显的杀菌作用；异烟肼：对各种生长状态的结核杆菌均具有强大的杀菌作用，是全效杀菌药，在各种非结核分枝杆菌中对堪萨斯分枝杆菌亦有抑菌作用。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 每片含利福平(C43H58N4O12)0.2g、异烟肼(C6H7N3O)0.2g

【包装规格】: 45片/盒，9s/盒

【有效期】: 18月

【批准文号】: 国药准字H20090223

【企业名称】: 沈阳红旗制药有限公司

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