替普瑞酮胶囊(施维舒)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

替普瑞酮胶囊(施维舒) 举报/反馈

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卫材(中国)药业有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 替普瑞酮胶囊

【商品名称】: 施维舒

【英文名称】: Teprenone Capsules

【汉语拼音】: Tipuruitong Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为：替普瑞酮。

【性状】: 本品内容物为白色至微黄色颗粒和粉末。

【适应症】: 1、急性胃炎、慢性胃炎急性加重期，胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。2、胃溃疡。

【用法用量】: 通常成人每日3粒（以替普瑞酮计150mg），分三次饭后口服。可视年龄、症状酌情增减。

【不良反应】: 在国外10,914例患者中，有52例(0.48%)发生了不良反应。(1)临床严重的不良反应（发病率不明）,肝功能障碍与黄疸,肝功能障碍时可能出现AST(GOT)、AST(GPT)、gamma;－GTP或Al－P上升，可能出现黄疸。一旦出现上述异常，应停药并采取适当措施。(2)其它不良反应,消化系统：便秘、腹泻、吐意、口渴、腹痛、腹胀（30.1%）；精神神经系统：头痛（lt;0.1%）。过敏注）：皮疹、瘙痒（lt;0.1%）。其它：总胆固醇上升，眼睑发红或热感（lt;0.1%）。血小板减少（频度不明）(详见包装内部说明书)

【禁忌】: 对本品中替普瑞酮及其他成份过敏者禁用。

【注意事项】: 本品为铝塑包装(PTP)，在服用前从包装中取出药片服用。据报道，一旦因误吞食铝塑泡罩板，铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜，引起食管穿孔，从而导致纵隔炎等严重的并发症。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 儿童慎用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇慎用。对妊娠或有可能妊娠的妇女需给药时，应权衡利益风险的得失来决定。

【老人注意事项】: 在一般情况下，老年人的生理代谢功能有所降低，故需注意减量给药。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 替普瑞酮为萜烯类的一种，具有广谱抗溃疡作用，本药对各种实验性溃疡及胃粘膜病变有较强的抗溃疡作用和胃粘膜病变的改善作用。本药可促进胃粘膜、胃粘液中主要的再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌，提高胃粘液中的重碳酸盐。由于本药可以改善氢化可的松诱发溃疡中胃粘膜增生区细胞增生能力的降低，维持粘膜增生细胞区的平衡，故可促进胃粘膜损伤的治愈。提高胃粘膜中前列腺素的生物合成能力：本药可以提高正常大鼠胃体及幽门部粘膜中前列腺素(PGE2，I2)的生物合成能力。改善胃粘膜血流。

【贮藏】: 密闭，在25°C以下保存。

【规格】: 50mg

【包装规格】: 铝塑包装，10粒*2板/盒，铝塑包装，50mg*10s/盒

【有效期】: 36个月

【执行标准】: YBH05822009

【批准文号】: 国药准字H20093656

【说明书修订日期】: 核准日期：2009年O5月31日

【企业名称】: 卫材(中国)药业有限公司