盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(凯莱克林) 举报/反馈

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广州一品红制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
【商品名称】: 凯莱克林
【英文名称】: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules
【汉语拼音】: YanSuanKeLinMeiSuZongLvSuanZhiKeLi(KaiLaiKeLin)
【成份】: 本药的主要成分是盐酸克林霉素棕榈酸酯,其化学名为6-1(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6, 7, 8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。
【性状】: 本品为可溶性颗粒。
【适应症】: 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5.其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌尿道炎。
【用法用量】: 口服:每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素75mg)。 按克林霉素计, 1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。 2.成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。
【不良反应】: 1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生假膜性结膜炎。
【禁忌】: 对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【注意事项】: 1、本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。2、一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。3、本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。4、本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免冻结不易倾倒。5、因本品有可能引起假膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。6、肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。7、有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 未足月婴儿慎用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女慎用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。 3.本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。
【药理作用】: 本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。
【贮藏】: 密闭,在阴凉干燥处保存。
【规格】: 按C18H33ClN2O5S计:75mg
【包装规格】: 12袋/盒,24袋/盒,8袋/盒,18袋/盒
【有效期】: 24个月。
【批准文号】: 国药准字H20093865
【企业名称】: 广州一品红制药有限公司
【企业简称】: 广州一品红制药

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