注射用比阿培南(诺加南)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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石药集团欧意药业有限公司

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【通用名称】: 注射用比阿培南

【商品名称】: 诺加南

【英文名称】: Biapenem for injection

【汉语拼音】: ZhuSheYongBiAPeiNa

【成份】: 　　本品主要成份为比阿培南，无辅料。　　化学名称：(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氢-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓内盐。　　分子式：C15H18N4O4S　　分子量：350.40

【适应症】: 1.对本品敏感的菌株有：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属（屎肠球菌除外）、莫拉氏菌属、大肠菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、放线菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普氏菌属、梭形杆菌属等。2.本品适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、慢性呼吸道疾病引起的二次感染、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、妇科附件炎等。

【用法用量】: 　　每0.3g比阿培南溶解于100ml生理盐水或葡萄糖注射液中静脉滴注。成人每日0.6g，分2次滴注，每次30~60分钟。可根据患者年龄、症状适当增减给药剂量。但1天的最大给药量不得超过1.2g。

【不良反应】: 国外文献报道，最为常见的不良反应为皮疹/皮肤瘙痒、恶心、呕吐以及腹泻等。在2348个病例中，有64例(2.7%)出现不良反应，主要表现为皮疹(1.0%)、腹泻(0.7%)等。在2287个病例中，有304例(13.3%)的522个临床检测指标异常，主要表现为ALT(GPT)升高(144例，6.3%)、AST(GOT)升高(93例，4.1%)、嗜酸性粒细胞增多(77例，3.4%)等。本品严重不良反应包括： 1.休克(肺炎(0.1～5%)，PIE综合症； 3.伪膜性大肠炎等严重肠炎； 4.肌痉挛、意识障碍；

【禁忌】: 　　(1)对本品过敏者禁用。　　(2)正在服用丙戊酸钠类药物的患者禁用。

【注意事项】: 1.对碳青霉烯类、青霉素类及头孢类抗生素药物过敏者慎用； 2.本人或直系亲属有易诱发支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等症状的过敏性体质者慎用； 3.严重的肾功能不全者慎用； 4.老年患者慎用（参照【老年用药】）； 5.进食困难及全身状况恶化者，可能会出现维生素K缺乏症状，应注意观察； 6.有癫痫史者或中枢神经系统疾病患者慎用； 7.除尿潜血反应外，采用班氏试剂、斐林试剂以及试纸法检测尿糖可能出现假阳性结果； 8.直接库姆斯试验可能呈现阳性结果。

【药物相互作用】: 　　本品与丙戊酸合用时，可导致丙戊酸血药浓度降低，有可能使癫痫复发，因此本品不宜与丙戊酸类制剂合用。

【药理作用】: 　　比阿培南为碳青霉烯类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用，对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I(DHP-I)稳定，可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。

【贮藏】: 　　遮光、密闭保存。

【规格】: 0.3g

【有效期】: 12个月

【批准文号】: 国药准字H20090365

【企业名称】: 石药集团欧意药业有限公司