阿奇霉素干混悬剂详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿奇霉素干混悬剂

【英文名称】: Azithromycin for Suspension

【汉语拼音】: Aqimeisu Ganhunxuanji

【成份】: 本品主要成分为阿奇霉素。

【性状】: 本品为颗粒或粉末，气芳香。

【适应症】: 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎等。

【用法用量】: 将本品倒入杯中，假如适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前一小时或饭后2小时服用。承认用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所执性传播疾病，仅需单次口服1.0g。2.对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2~5日，0.25g顿服；或一日0.5h顿服，连服3日。

【不良反应】: 服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1.与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童注意事项】: 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。　　尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过母乳分泌，故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低该品的血药峰浓度；必须合用时，该品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者：地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5..与利福布汀合用会增加后者的毒性。

【药理作用】: 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。该品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 药用复合膜包装，每盒装6袋。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】: 国药准字H20103048

【企业名称】: 哈尔滨儿童制药厂有限公司

【企业简称】: 哈尔滨儿童制药厂

阿奇霉素干混悬剂 举报/反馈

阿奇霉素干混悬剂举报/反馈