精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)

【英文名称】: Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection (Pre-mixed 50R)

【汉语拼音】: Jingdanbaishengwuhechengrenyidaosu zhusheye

【成份】: 人低精蛋白锌胰岛素(50%)、人正规胰岛素(50%)。

【性状】: 酸和注射用水，本品是短效和中效胰岛素混悬液的混合物（双时相低精蛋白锌胰岛素注射液）,含有50%中性胰岛素和50%低精蛋白锌胰岛素混悬液。本品是3毫升卡式瓶,是为诺和诺德胰岛素注射器及诺和针特别设计的。只有将本品与配套产品共同使用才能保证其安全有效地发挥作用。本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散。

【适应症】: 本品具有降血糖作用,适用于治疗糖尿病。

【用法用量】: 剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测。老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。本品可在大腿做皮下注射,如果方便的话,也可在腹壁,臀肌或三角肌区域做皮下注射。本品不可静脉给药。从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。注射后针头必须在皮下停留至少6秒,保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出,如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其它体液回流至针头和胰岛素笔芯。为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换。为防止传染疾病,本品只能由一人单独使用。当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时,给予预混胰岛素1天1次或1天2次。注射后30分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。

【不良反应】: 低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应，低血糖的症状可以突然发生，包括出冷汗、皮肤发冷苍白，神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡，过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重低血糖可能导致意识丧失，以及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。在开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常。这些症状通常是暂时性的。胰岛紊治疗过程中可能出现局部过敏反应（注射部位红、肿和痒)。这些反应通常是暂时的，在继续治疗的过程中会消失。全身性的过敏反应有可能偶有发生，这种全身反应可能很严重，可能引起

【禁忌】: 低血糖；对生物合成人胰岛素注射液或本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 胰岛素注射剂量不足或治疗中断，会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是在I型糖尿病患者中，通常在大约数小时到数天内，高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡。皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。 I型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒，这是有生命危险的情况。伴随疾病，特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变，必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以

【药理作用】: 本品可调节糖谢，促进葡萄糖透过细胞膜进入细胞，促使组织中葡萄糖的氧化分解、糖元合成和转变为脂肪、氨基酸；抑制肝糖元分解和糖元异生，从而使血糖降低；抑制脂肪分解，使酮体生成减少，纠正酮症酸血症的各种症状；促进蛋白质的合成，抑制蛋白质分解。在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时，的合蛋白质分解。在其促进葡萄糖进入细胞合成糖元时，可将K+也带入细胞，故可和葡萄糖同用，治疗高血钾，也可与葡萄糖、氯化钾合用纠正细胞内缺K+，治疗心肌梗塞时的心律失常。本品主要用于各型糖尿病、糖尿病酮症、酸血症及糖尿病昏迷。将其与胰高血糖素合用，可促进肝细胞再生，治疗重症肝炎。

【贮藏】: 2-8°C避光保存。有效期30个月。使用中的笔芯不要储藏在冰箱内。室温(25°C)保存可达4周。

【规格】: 300万单位/3毫升/支(笔芯)

【批准文号】: 国药准字J20070045

【企业名称】: 诺和诺德(中国)制药有限公司

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R) 举报/反馈