醋酸去氨加压素片(弥凝)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 醋酸去氨加压素片

【商品名称】: 弥凝

【英文名称】: Desmopressin acetate tablets

【汉语拼音】: CuSuanQuAnJiaYaSuPian

【成份】: 去氨加压素

【适应症】: 弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。弥凝用于治疗夜间遗尿症（五岁或以上的患者。）

【用法用量】: 剂量因人而异，应区分调整。治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见注意事项。

【不良反应】: "常见(＞1/100)的副作用一般反应：头痛；消化系统：胃痛及恶心；上呼吸道：鼻出血。使用醋酸去氨加压素时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症(头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起抽搐。) 上市报道经验：儿童中有罕见情绪障碍的病例报道；有出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应的病例报道。 "

【禁忌】: "习惯性或精神性烦渴症患者；心功能不全或其他疾患需服用利尿剂的患者。 "

【注意事项】: "在下列情况下，使用醋酸去氨加压素应特别谨慎。 1 年幼及老年患者； 2 体液或电解质失衡患者； 3 具有颅内压升高危险患者。醋酸去氨加压素用于治疗夜间遗尿时，应服药前1小时至服药后8小时限制饮水。注意：应监测患者的尿量和尿渗透压，部分患者需监测血浆渗透压。 "

【药物相互作用】: 一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和水潴留的危险。吲哚美辛(消炎痛)可增加醋酸去氨加压素的尿浓缩作用，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药理作用】: "本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素，使血浆中凝血因子Ⅷ（Ⅷ:C）的活力增加2-4倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子（vWF:Ag），同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂（t-PA）。因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。使用本品可避免因使用第Ⅷ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。 "

【贮藏】: 宜置室温(不超过25℃)和干燥处（相对湿度不超过60%）。在温度较高或较潮湿的地方，药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧（内有防潮剂）。

【批准文号】: H20090426

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