阿那曲唑片(瑞宁得)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 阿那曲唑片

【商品名称】: 瑞宁得

【英文名称】: Anastrozole Tablets

【汉语拼音】: A Na Qu Zuo Pian

【成份】: 阿那曲唑。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。

【用法用量】: 成年人(包括老年人)：每日一次，每次1片。儿童：本药不推荐儿童服用。肾功障碍：轻度至中度肾损害不用调整剂量。肝功障碍：轻度肝损害不用调整剂量。

【不良反应】: 本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品疗法的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高)，但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】: 本品禁用以下情况： 1 绝经前妇女。 2 妊娠期或哺乳期妇女。

【注意事项】: 1.对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。 2.当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。 3.本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响。但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【药物相互作用】: 安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：本品同其他药物合用时，不易引起有细胞色素P-450所介导的药物反应。临床试验尚未发现本品同其他临床常用药之间有显著的相互影响。尚无证据表明本品是否应同其它抗肿瘤药合用。含有雌激素的疗法可降低本品之疗效，故不宜同本品合用。

【药理作用】: 本品为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经期后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外，本品对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。

【贮藏】: 遮光,密封保存

【规格】: 1毫克

【批准文号】: H20100108

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