复方甘草酸苷片(佳加)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 复方甘草酸苷片

【商品名称】: 佳加

【英文名称】: Compound Glycyrrhizin Tablets

【汉语拼音】: FuFangGanCaoSuanGanPian

【成份】: 本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷，甘草酸单铵盐，甘氨酸，蛋氨酸。

【性状】: 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】: 复方甘草酸苷片，治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

【用法用量】: 成人通常1次2～3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

【不良反应】: 尚未实施调查本制剂使用中出现的不良反应的确实发生频率。重要不良反应：1、假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察（血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。2、还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK（CPK）升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

【禁忌】: 1、醛固酮症患者，肌病患者，低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。2、有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

【注意事项】: 1.慎重给药对高龄患者应慎重给药 (高龄患者低钾血症发生率高) (参照【老年用药】) 。2.重要注意事项由于该制剂中含甘草酸苷，所以与其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3.给药时注意药品交付时，应指导服药时请将片剂从铝箔包装中取出后再服用 (有报导将铝箔一起服用而导致食道粘膜损伤，甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症) 。

【儿童注意事项】: 尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。药物使用请参见【用法用量】和【注意事项】。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【老人注意事项】: 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】: 1.合并用药时需注意2.药物(袢利尿剂、利尿酸、速尿等、噻嗪类及降压利尿剂、三氯甲噻嗪、氯噻酮等)可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。3.机理及后果：利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

【药理作用】: 1、抗炎症作用：1)抗过敏作用甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应（ArthusPhenomenon）及抑制施瓦茨曼现象（ShwartzmanPhenomenon）等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶－磷脂酶A2（phospholipaseA2）结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶（lipoxygenase）结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。2、免疫调节作用：甘草酸苷在体外实验（invitro）具有以下免疫调节作用：1)对T细胞活化的调节作用；2)对gamma；干扰素的诱导作用；3)活化NK细胞作用；4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用。在invitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。在小白鼠MHV（小白鼠肝炎病毒）感染实验中，投与甘草酸苷可延长其生存日数；在兔的牛痘病毒（Vacciniavirus）发痘阻止实验中，有阻止发痘作用；在体外实验系，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。5、非临床毒理研究。急性毒性：给大白鼠口服本品每公斤体重12g（48片），未见死亡例，因此无法算出LD50。LD50﹥12g（48片）。

【贮藏】: 室温保存 (1-30℃) 。

【规格】: 每片含甘草酸单铵盐（以甘草酸苷计）25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg

【包装规格】: 药用聚氨乙烯硬片/铝箔包装，21片/盒、50片/盒、100片/盒

【有效期】: 60个月。

【批准文号】: 国药准字H20103804

【企业名称】: 新疆特丰药业股份有限公司

【企业简称】: 新疆特丰药业

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