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国食药监械(许)字2010第3460050号 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2012第3464545号 |
该产品是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)、2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)、3. 假关节、4. 前次骨融合失败、5. 外伤(包括骨折)、6. 肿瘤。 | 功效主治 | 适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定,用于在颈椎融合术中单侧临时稳定颈椎前部,适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。 |
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