详见产品性能结构及组成,配置规格如下: élance 5、élance 5i、élance 5c、 élance 5 elite、élance 5i elite、élance 5c elite、 élance 7、élance 7i、élance 7c、 élance 7 elite、élance 7i elite、élance 7c elite | 规格 | M8105A, M8105AT, M8105AS |
厂家 | ||
国械注进20163210585 | 批准文号 | 国食药监械(进)字2012第3212174号 |
该产品在专业机构的ICU、CCU和心脏病人监护室中测量和监护三岁以上小儿和成人患者的生命体征参数,该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。 élance 5、élance 5 elite、élance 7、élance7 elite配置规格的产品用于心电(含ST段测量和心律失常分析)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温监护; élance 5i、élance 5i elite、élance7i、élance 7i elite配置规格的产品用于心电(含ST段测量和心律失常分析)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压监护; élance 5c、élance 5c elite、élance 7c、élance 7celite配置规格的产品用于心电(含ST段测量和心律失常分析)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、呼末二氧化碳监护。 | 功效主治 | 该产品专供专业医护人员使用,可在医院环境中对成人、小儿和新生儿的生理参数进行监测、记录和生成报警,该产品在同一时间仅供一名患者使用。其中M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、温度和预测温度监护,M8105AT型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压和预测温度监护,M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳和预测温度监护。ST段测量功能仅供成人使用,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。新生儿禁用预测温度测量功能。IBP监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅对成人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。M8105A型产品可用于医院环境内及医院环境外转运患者,M8105AT和M8105AS型产品仅可用于医院环境内转运患者。 |
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