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山东方明药业集团股份有限公司
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盐酸胺碘酮注射液
盐酸胺碘酮注射液
心律失常,心动过速 适应症 心律失常,心动过速
2ml:0.15g 规格 2ml:150mg
山东方明药业集团股份有限公司 厂家 珠海润都制药股份有限公司
国药准字H20044923 批准文号 国药准字H20045108
当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:-房性心律失常伴快速室性心律;-W-P-W综合征的心动过速;-严重的室性心律失常。 功效主治 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于下列情况:-房性心律失常伴快速室性心律;-W-P-W综合征的心动过速;-严重的室性心律失常。
静脉滴注:负荷量按体重3mg/kg,然后以1~1.5mg/min维持,6小时后减至0.5~1mg/min,一日总量1200mg。以后逐渐减量,静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。 用法用量 由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用,仅使用等渗葡萄溶液配制。不要向输液中加入任何其他制剂。静脉滴注负荷剂量:通常剂量为5mg/kg,稀释于葡萄糖溶液中用电子泵输注20分钟至2小时,24小时内可重复2-3次。本品的作用时间短,应持续滴注。维持剂量:10-20mg/kg/天(通常600-800mg/24小时,可增至1.2g/24小时),加入250ml葡萄糖溶液维持数日。从静脉滴注第一天起同时接受口服治疗(每天3片)。剂
剂型_注射剂 剂型 剂型_注射剂
1 心血管系统:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括:(1)窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应。(2)房室传导阻滞。(3)偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。(4)促心律失常作用,特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。(5)静注时产生低血压。以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5~10天。 2 甲状腺(1)甲状腺机能亢进,可发生在停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,化验促甲状腺激素(TSH)下降。发病率约2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗。(2)甲状腺机能低下,发生率1%~4%,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,TSH下降,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。 3 胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。 4 神经系统:不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征。 5 皮肤:光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间(1~2年)才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。 6 肝脏:肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。 7 肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者(一日0.8~1.2g)。主要产生过敏性肺炎,致纤维化性肺泡炎。病变表现肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有胸闷气短、干咳及胸痛等,严重者可致死。实验室检查可显示限制性肺通气功能障碍,血沉增快及血液白细胞增高。肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗。 8 其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。静脉用药时局部刺激产生静脉炎,宜用氯化钠注射液或注射用水稀释,或采用中心静脉用药。 不良反应 -脸红、多汗、恶心、脱发-血压下降,通常是轻中度而短暂的。曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告-心动过缓,某些病例,尤其是老年病例,有明确的心动过缓(窦性停搏更少见)病例报道-罕见致心律失常效应已有肝功能紊乱的病例报道,通过测定血清转氨酶升高确诊。有报道出现如下症状:-转氨酶升高,单纯的并通常是轻微的(为正常值的1.5-3倍),减量后可恢复正常,甚至可自动恢复正常-少数急性肝功能障碍(一些单纯病例),伴有血清转氨酶升高和/或黄疸
1 严重窦房结功能异常者禁用。 2 Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、双束支传导阻滞(除非已有起搏器)者禁用。 3 心动过缓引起晕厥者禁用。 4 各种原因引起弥漫性肺间质纤维化者禁用。 5 对本品过敏者禁用。 禁忌症 本品在如下情况下禁用:-窦性心动过缓和窦房阻滞且未安置人工起搏器的患者-病窦综合征且未安置人工起搏器的患者(有窦结停搏的危险)-高度传导障碍且未安置人工起搏器的患者-甲状腺机能亢进患者,因为胺碘酮可能加重症状-已知对碘或胺碘酮过敏者-妊娠4-6个月和7-9个月-哺乳期-与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用.Ia类抗心律失常药(奎尼丁,氢化奎尼丁,丙吡胺等).III类抗心律失常药(索他洛尔,多非利特,伊布利特
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