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上海信谊万象药业股份有限公司
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盐酸胺碘酮胶囊
盐酸胺碘酮胶囊
室性心动过速,阵发性室上性心动过速,心房扑动,心房颤动,预激综合征,早搏,心动过速,室颤,室性早搏 适应症 室性心动过速,阵发性室上性心动过速,心房扑动,心房颤动,预激综合征,早搏,心动过速,室颤,室性早搏
0.2g 规格 0.2克
上海信谊万象药业股份有限公司 厂家 天津市中央药业有限公司
国药准字H31020125 批准文号 国药准字H12020263
口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。 功效主治 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。 用法用量 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg （2 ～3 粒），分2 ～3 次服，1 ～2 周后根据需要改为每日 200 ～ 400mg （1 ～ 2 粒）维持，部分病人可减至 200mg （1 粒）， 每周 5 天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日 600 ～ 1200 mg （3 ～ 6 粒），分 3 次服，1 ～2 周后根据需要逐渐改为每日 200 ～ 400mg（1 ～ 2 粒）维持，或遵医嘱。
剂型_胶囊剂 剂型 剂型_胶囊剂
1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 2.甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3.T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 4.眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。 5.神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。 6.皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 7.肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 8.肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，致纤维化性肺泡炎。病发发现：肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有胸闷、气短、干咳及胸痛等，严重者可致死。实验室检查可显示。限制性肺通气功能障碍，血沉增快及血液白细胞增高。肺部发生上述病症者停药并用肾上腺皮质激素治疗。 9.其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。 不良反应 1 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 ①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应； ②房室传导阻滞； ③偶有 Q-T 间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长 QT 的药物时； ④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续 5 ～ 10 天。 2 甲状腺： ①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验 T3 、 T4 均增高， TSH 下降。发病率约 2 ％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗； ②甲状腺机能低下，发生率 1 ％～ 4 ％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验 TSH 增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3 胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 4 眼部：服药 3 个月以上者在角膜中基底层下 1/3 有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。 5 神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药 1 年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。 6 皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（ 1 ～ 2 年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 7 肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 8 肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日 0.8 ～ 1 .2g ）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及 2 型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。 9 其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
1严重窦房结功能异常者禁用；2Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用；3心动过缓引起晕厥者禁用；4对本品过敏者禁用。 禁忌症 1 严重窦房结功能异常者禁用； 2 II 或 III 度房室传导阻滞者禁用； 3 心动过缓引起晕厥者禁用； 4 对本品过敏者禁用。
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