十二指肠溃疡,溃疡 | 适应症 | |
5毫克x14片 | 规格 | |
丽珠集团丽珠制药厂 | 厂家 | |
国药准字H20070256 | 批准文号 | |
本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 | 功效主治 | |
本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),十二指肠溃疡:每次5-10mg,每日一次,疗程4周,或遵医嘱。 反流性食管炎:每次10mg,每日一次,连展4周。对于未治愈的患者建议再服药4周;对于已经治愈但持续有症状的患者,可以每日5mg,再服药4周,或遵医嘱. | 用法用量 | |
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。 | 不良反应 | |
1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。 2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。 | 禁忌症 | |
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