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山西普德药业股份有限公司
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注射用头孢曲松钠
注射用头孢曲松钠(罗氏芬)
血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染 适应症 血症,脑膜炎,莱姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血症,伤口感染
1.0g(按C18H18N8O7S3计) 规格 0.5克(按C18H18N807S3计)
山西普德药业股份有限公司 厂家 上海罗氏制药有限公司
国药准字H14021654 批准文号 国药准字H10983037
对罗氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 功效主治 对罗氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病 （ 早、晚期 ） ，腹部感染 （ 腹膜炎、胆道及胃肠道感染 ） ，骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。
1.成年人及12岁以下儿童，体重50公斤以上儿童均使用成人剂量，通常剂量是1～2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，剂量可增至4g，每日一次。 2.新生儿、婴儿及12岁以下儿童，建议以下剂量每日使用一次： 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重0～50mg/kg。不超过50mg/kg，无需区分早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20～80mg/kg。 3.用药方法 肌内注射：本品1.0g溶于1%盐酸利多卡因3.5ml中用于肌内注射，以注射于相对大些的肌肉为好，不主张在处肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射：本品1.0g溶于10ml灭菌注射用水中用于静脉注射，注射时间不能少于2～4分钟。 静脉滴注：本品2g溶于40m1 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液中，再用同一溶剂稀释至100～250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克/公斤以上时，输注时间至少少要30分钟以上。 由于可能会产生药物问的不相容性，故不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。新配制的溶液应立即使用。 4.疗程 疗程取决于病程，通常4～14天，严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被消除的证据之后，应继续使用本品至少48～72小时。 5.特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g)，每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量。 急性中耳炎：儿童及成人按体重50mg/kg，最大剂量不超过1g。 淋病：治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌内注射250mg。 术前预防性用药：预防污染或非污染手术之后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前30～90分钟单剂量注射本品1～2 g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。 肝肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无损伤则无须减少本品用量，对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率( 10ml/min)，每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人，如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者，应定期检查本品的血药浓度。 正在接受透析治疗的病人，无须在透析后另加剂量，由于这类病人的药物清除率可能会降低，故应进行血药浓度监测，以决定是否需要调整剂量。 用法用量 　　标准剂量： 成人及 12 岁以上儿童：罗氏芬的通常剂量是 1~2 克，每日一次 ( 每 24 小时 ) 。 　　危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至 4 克，每日一次。 　　新生儿、婴儿及 12 岁以下儿童： 建议以下剂量每日使用一次。 　　新生儿 (14 天以下 ) 每日剂量为按体重 20~50 毫克 / 千克，不超过 50 毫克 / 千克，无需区分早产儿及足月婴儿。 　　婴儿及儿童 (15 天至 12 岁 ) 每日剂量按体重 20~80 毫克 / 千克。 　　体重 50 千克或以
注射剂 剂型 剂型_注射剂
1.本品耐受性较好，不良反应较少见，约5～7%，表现为轻度过敏反应，如皮疹、瘙瘁、荨麻疹、水肿、多形性红斑、发热、支气管痉挛：消化道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等;神经系统反应，如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变，一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高，胆红素升高、血尿素氮和血肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转，或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长，可致二重感染如念珠菌病、阴道炎、罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。 2.局部副作用：局部应用可出现注射部位疼痛，硬结，少数情况下，静脉用药后发生静脉炎，可通过减慢静脉注射速度(注射时间应大于2～4分钟)以减少这些现象的发生。肌内注射时，如不加用利多卡因会导致疼痛。 不良反应 　　使用罗氏芬期间，发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。 　　全身性副作用： 胃肠道不适 ( 约占病例数的 2 % ) ：稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。 　　血液学改变 ( 约 2 % ) ：嗜酸细胞增多，白细胞减少，粒细胞减少，溶血性贫血，血小板减少等。皮肤反应 ( 约 1 % ) ：皮疹，过敏性皮炎，瘙痒，荨麻珍，水肿，多形性红斑等。 　　其他罕见副作用： 头痛和眩晕，症状性头孢曲松钙盐之胆囊沉积，肝脏转氨酶增高，少尿，血肌酐增加，生殖道霉菌病，发热，寒战以及过敏性或过敏样反应。伪
本品禁用于对头孢菌素类抗生素过敏的病人。 禁忌症 　　已知对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
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