在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段
在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段,主要是以评价延误的假阳性率或假阴性率,并通过阳性药物与阴性药物的比较,以评价药效的临床试验。帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病,属于中老年神经系统变性疾病,患者多出现静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等症状。
1、评价延迟的假阳性率:临床试验中,复方左旋多巴、金刚烷胺等药物有提高阳性率的趋势,但由于延迟的假阳性率可能较高,且复方多巴制剂的治疗窗口期较长,因此不宜用于帕金森病的治疗;
2、评价假阴性率:由于临床试验的设计是根据疾病的临床进展进行,而不是按照帕金森病的临床进展进行,因此在临床试验中,即使在帕金森病治疗的早期阶段也无法得到充分的阳性结果。但随着病情的进展,在疾病晚期阶段,复方左旋多巴制剂的疗效可以明显提高,因此在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段;
3、通过阳性药物与阴性药物的比较:帕金森病患者使用复方左旋多巴制剂时,复方金刚烷胺、多巴丝肼等药物的阳性率明显高于安慰剂组,而复方左旋多巴制剂与多巴丝肼制剂的阳性率没有明显差异;
4、其他情况:在研帕金森复方药进入二期临床实验阶段,还可以通过疗效的动态观察以及患者对药物的耐受性等,对临床试验的结果进行评价。
此外,帕金森病治疗的药物并非一成不变,在应用药物之前,患者需要到正规的医疗机构就诊,在医生的指导下根据自身的病情选择合适的药物,并决定是否需要进行维持治疗以及药物的剂量调整。
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