【成份】活性成分：多潘立酮
化学名称：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮
化学结构式：
分子量：425.91

【性状】本品为白色片。

【适应症】1. 由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
-上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；
-暧气、肠胃胀气；
-恶心、呕吐；
-口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2. 功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂（如左旋多巴、溴隐亭等）治疗帕金森氏症 所引起的恶心和呕吐，为本品的特效适应症。

【规格】10. mg

【用法用量】口服。
成人：每日3-4次，每次1片，必要时剂量可加倍或遵医嘱。
儿童(12岁以上及35千克以上）：每日3-4次，每次每公斤体重0.3毫克。
本品应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。
本品日最高剂量为80毫克。

【不良反应】根据以下发生率标准惯例：很常见(>1/10)；常见（>1/100, <1/10)；少见(>1/1,000, <1/100)；罕见(>1/10,000, < 1/1.000)；非常罕见 (<1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序：
免疫系统：
非常罕见：包括过敏性休克在内的过敏反应、血管神经性水肿、过敏反应内分泌：
内分泌：
罕见：催乳素水平升高
精神系统：
罕见：兴奋、神经过敏
神经系统：
非常罕见：锥体外系副作用、惊厥

【禁忌】本品禁用于以下悄况：
·已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者。
·增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
·分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者。
·合用酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂，例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。

【注意事项】-本品含有乳糖，可能不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者。
-当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与本品合用时，前两类药不能在饭前服用，应于饭后服用，即不宜与本品同时服用。
-由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者惧用。
-严重肾功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。 由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量，但需重复给药时

【儿童用药】罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和细屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

【老年患者用药】老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c。因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。

【药物相互作用】与抗胆碱药合用会括抗本品治疗消化不良的作用。
抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低本品的口服生物利用度，不宜与本品同时服用。
多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外和人体试验的资料显示，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加，
CYP3A4酶的强效抑制剂举例如下：
·唑类抗真菌药物，例如：氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑*
·大环内酯类抗生素，例如：红霉素和克拉霉素*
·HIV蛋白酶抑制剂，例如：安泼那韦、阿扎那韦、福沙那韦、茚地那韦、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦

【药物过量】药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。
本品无特定的解救药。一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡罩板包装，2X21片/板/盒。

【有效期】60个月