【成份】本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林400mg/5ml和克拉维酸57mg/5ml
其中阿莫西林三水合物化学名称为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
结构式为：
分子式为：C16H19N3O5S·3H2O
分子量为：

【性状】本品为类白色粉末。可加水配制为口服、无糖的混悬液，具草莓香味。

【规格】每5m，含阿莫西林400mg，克拉维酸57mg。

【用法用量】·轻、中度感染(上呼吸道感染，如：复发性扁桃体炎；下呼吸道感染以及皮肤软组织感染)：每天每公斤体重28.6mg(阿莫西林25mg，克拉维酸3.6mg)。
·较严重感染(上呼吸道感染，如：中耳炎和鼻窦炎；下呼吸道感染，如：支气管肺炎；泌尿系感染)：每天每公斤体重51.4mg(阿莫西林45mg，克拉维酸6.4mg)。
下表为2岁以上儿童推荐用量
（配制好的本品457mg/5ml混悬液的用量）
每天每公斤体重28.6mg(轻-中度感染) 2-6岁（体重13-21公斤） 一次2.5ml,一日2次
7. -1

【不良反应】大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率(如：发生率<1/10000的不良事件)均根据上市后数据，通常为报告率而不是实际发生率。
发生率定义为：
非常常见(>1/10)，
常见(>1/100且<1/10)，
不常见(>1/1000且<1/100)，
罕见(>1/10000且<1/1000)，
非常罕见(<1/10000)。
感染和侵袭性疾病
常见：粘膜皮肤念珠菌病。
血液及淋

【禁忌】既往曾出现对日β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

【注意事项】在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。
有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应，此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。
有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。
很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。
对于肾功能损害患者，不推荐使用本品。
传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染

【儿童用药】参见【用法用量】。

【老年患者用药】无特殊要求。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在胎膜早破裂(pPROM)的单项研究中，有使用本品作为预防用药会增加新生儿坏死性小肠结肠炎的机率的报道。与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。
哺乳期可以使用本品。若排除过敏的危险性，分泌到乳汁中的微量本品，对哺乳期的婴儿无已知有害影响。

【药物相互作用】有报道某些患者使用本品可延长出血及凝血酶原时间，因此使用抗凝剂治疗的患者应慎用本品。
和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。
不推荐本品与丙磺舒合用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌。二者合用，可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。
虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。
配伍禁忌：目前尚未发现。
文献报道罕见病例在维持应用醋硝香豆素或华法林时使用一疗程的阿莫西林

【药物过量】可能出现胃肠道症状、水及电解质紊乱，可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡。
曾有阿莫西林结晶尿可导致一些患者肾功能衰竭的报道(参见【注意事项】)。
血中的本品可通过血液透析法清除。
药物滥用及依赖性：尚未见本品有药物依赖性、成瘾性和娱乐性滥用的报道。

【药理毒理】细菌耐药性主要是由于细菌可产生β-内酰胺酶，该酶在抗生素作用于病原菌前即可将抗生素破坏。
阿莫西林为半合成的广谱抗菌素，对许多革兰阳性菌和革兰阴性菌发生作用。然而β-内酰胺酶会降低阿莫西林的作用，因此单在阿莫西林发挥作用的菌谱中不包括产β-内酰胺酶的细菌。
克拉维酸为一种β-内酰胺，结构与青霉素相似，对存在于微生物中的耐青霉素及头孢菌素常见β-内酰胺酶有抑制作用。特别是克拉维酸对有重要临床意义的由质粒介导的，可引起交叉耐药的β-内酰胺酶有较强的抑制作用。而对染色体介导的1型β-内酰胺酶抑制作用较弱。
克拉维酸的存在可以保护阿莫西林免受β-内酰胺酶的降解作用，进而扩大阿莫西林的抗菌谱。其中包括在通常情况下对阿莫西林和其它青霉素及头孢菌素耐药的许多细菌。所以本品具有显著的广谱抗菌作用，同时又是一个β-内酰胺酶抑制剂。
本品对如下细菌有作用：
革兰阳性菌：
需氧菌：炭疽杆菌*、棒状杆菌属、粪肠球菌*、屎肠球菌*、单核细胞增多性李斯特菌、肺炎链球菌、化脓链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌*、凝固酶阴性葡萄球菌*。
厌氧菌：梭状芽胞杆菌属、消化球菌、消化链球菌属。
革兰阴性菌：
需氧菌：百日咳博德特菌、布鲁氏菌属、大肠杆菌*、流感嗜血杆菌*、克雷伯菌属*、卡他莫拉菌属*(卡他布兰汉菌)、淋病奈瑟球菌*、脑膜炎奈瑟球菌*、出血败血性巴斯德菌、奇异变形杆菌*，普通变形杆菌*、沙门氏菌属*、志贺氏菌属*、霍乱弧菌、多杀巴斯德氏菌。
厌氧菌：拟杆菌属*(包括脆弱拟杆菌)。
*：该菌属中的某些菌株可产生β-内酰胺酶，因此对单用阿莫西林不敏感。

【贮藏】25℃以下干燥处、密封保存。　　本品一旦配制好，应放入冰箱中冷藏(2～8℃)，配制好的本品须在7天内服完，如有剩余请弃之。

【包装】玻璃瓶35ml/瓶，70ml/瓶。

【有效期】18个月。