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马来酸依那普利片

【成份】 本品主要成份为:马来酸依那普利。 其化学名称为:N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。 其结构式为: 分子式:C20H28N2O5.C4H4O4 分子量:492.52

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症】 用于治疗: 1. 各期原发性高血压 2. 肾血管性高血压 3. 各级心力衰竭 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4. 预防症状性心衰 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5. 预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

马来酸依那普利片

【成份】本品主要成份为:马来酸依那普利。
其化学名称为:N-[(s)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。
其结构式为:
分子式:C20H28N2O5.C4H4O4
分子量:492.52

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】用于治疗:
1. 各期原发性高血压
2. 肾血管性高血压
3. 各级心力衰竭
对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。
4. 预防症状性心衰
对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。
5. 预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【规格】(1)5mg (2)10mg

【用法用量】本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。
原发性高血压
根据高血压的严重程度.起始剂量为10毫克至20毫克.每日1次。对轻度高血压.建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压.起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克。
肾血管性高血压
因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人.服用20毫克本品.每日一次可收到

【不良反应】已证明一般情况下马来酸依那普利耐受性良好。在临床研究中.马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂。不须终止治疗。
下述副作用与应用马来酸依那普利片有关:
1. 晕眩和头痛是较常见的副作用。2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻、肌肉痉挛、皮疹和咳嗽、肾功能障碍.肾衰和少尿罕见。
2. 过敏/血管神经性水肿
有报道在面部、四肢、唇、舌、声门和,或喉部发生血管神经性水肿.但罕见(参阅注意事项)。 

【禁忌】对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张紊转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人, 以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人.禁用本品。

【注意事项】1. 症状性低血压
症状性低血压极少发生于无并发症的高血压病人.服用马来酸依那普利的高血压病人.由于利尿剂治疗、饮食限盐.透析、腹泻或呕吐等而致血容量不足.则较可能发生低血压(请参阅药物的相互作用和副作用)。 在无论是否伴有肾功能不全的心衰病人中.曾观察到症状性低血压的发生。心衰程度较重的病人.发生的可能性最大.这从用大剂量利尿剂、低血钠或机能性肾功能不全就能反映出来。这类病人应在医疗监测下开始治疗.而且每当调整马来酸依那普利或/和利尿剂的剂量时.都应密切随访观察。同样的处理也适用于患缺血性心脏病或脑血

【儿童用药】尚未对儿童使用本品进行过研究。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1. 妊娠
妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕,除非它是挽救母亲生命所必需的.否则应立即停止使用本品。
在妊娠的中三个月和末三个月期间使用的血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。 在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂,与胎儿和新生儿的各种损伤(包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症.和/或新生儿的头颅发育不全)有关。曾出现母体羊水过少(推测为胎儿肾功能降低的表现)并可导致肢体痉挛、颅面畸形和肺发育不良.如果病人使用本品.则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。
在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种

【药物相互作用】1. 降压治疗
本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。
2. 血清钾
在临床试验中,血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后,可见血清钾平均升高约0.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中,利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。
马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用,可以减轻利尿药引起的低血钾。
发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。
使用补

【药物过量】有关人类用此药过量的资料很有限,到目前为止.过量用药的最显著的特征为明显的低血压,在服药后6小时开始发生.同时,肾素一血管紧张素系统受阻.出现昏迷.曾有报道服用300毫克和440毫克的剂量后. 血清依那普利的水平分别高于正常的100倍和200倍的病例。
对于过量用药的治疗。建议静脉输注生理盐水。如有可能.也可输入血管紧张素II。如果是刚用完药物. 则应催吐。可通过血液透析将依那普利拉从体循环中加以清除(见注意事项.血液透析的病人)。

【药理毒理】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】复合膜包装。(1)5mg:每板8片,每盒2板;每板16片,每盒1板;每板16片,每盒2板。(2)10mg:每板8片,每盒2板;每板16片,每盒1板;每板16片,每盒2板;每板16片,每盒3板;每板16片,每盒4板。

【有效期】(1)5mg:36个月;(2)10mg:24个月

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