【成份】美洛昔康
化学名称：4-羟基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。
化学结构式：
分子式：C14H13N3O4S2
分子量：351.39

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症】- 骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。
- 类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。

【规格】7. 5mg

【用法用量】口服。
- 骨关节炎症状加重时：一次1片，一日1次，如果症状没有改善，需要时，剂量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。
- 类风湿性关节炎和强直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根据治疗后反应，剂量可减至一次1片，一日1次；每片7.5mg(参见“特殊人群”)。
每日剂量不得超过15mg/天。
每天的总剂量应一次性服用，用水或其它流体与食物一起送服。
特殊人群
老年患者和发生不良反应危险性增加的患者；
对老年患者，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。发生不良反应危

【不良反应】a)总论
以下报导的一些不良反应可能与使用美洛昔康有关。下面列出的频率是在临床试验中得到的，没有调查相应的因果关系。这些信息是基于对3750个患者进行的超过18个月的临床试验得到的，患者每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂量为7.5或15mg(治疗用药的平均时间为127天)。包括本产品上市后收到的可能与美洛昔康的使用相关的不良反应报告。
用以下惯例表示不良反应的发生几率：
非常常见(≥1/10)； 常见(≥1/100，<1/10)；
少见(≥1/1000，<1/100)：  罕见(≥

【禁忌】以下情况，禁用本品：
- 妊娠或哺乳者(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)；
- 对药物活性成份美洛昔康或其赋形剂成份已知过敏者或对乙酰水杨酸和其它非类固醇抗炎药过敏者。对使用乙酰水杨酸或其它非类固醇抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的患者不宜使用本品；
- 活动性消化性溃疡患者或有消化性溃疡再发史的患者；
- 严重肝功能不全者；
- 非透析性严重肾功能不全者；
- 胃肠道出血。脑出血或其它出血症的患者；
- 严重的未控制的心衰。

【注意事项】- 有食管炎、胃炎和/或消化性溃疡患者在开始使用本品时应先确保治愈这些疾病。有这类病史的患者使用美洛昔康应定期注意这些疾病的复发可能。
- 有胃肠道症状或胃肠道疾病史的患者(如溃疡性结肠炎。局限性回肠炎)应监测消化道不适的症状，特别是胃肠道出血的可能。
- 与使用其它的非类固醇抗炎药一样，胃肠道出血或溃疡/穿孔可在本品治疗的任何时期出现，个别情况下是致命的，可伴或不伴先兆症状，患者可有或无严重的胃肠道疾病史。对老年患者胃肠道出血或溃疡/穿孔的后果更为严重。
- 若出现消化性溃疡或胃肠道出血应停止使用

【儿童用药】本品不得用于15岁以下儿童。美洛昔康有其它型剂，可能适用。

【老年患者用药】与青年人相比，老年人的稳定状态平均血浆清除率略有降低。
对老年患者，类风湿性关节炎和直强性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为7.5mg/天。
老年患者对副作用的耐受通常会差些，应仔细检视。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇
- 动物试验中对胚胎的致死剂量高于临床剂量；
- 建议在妊娠的前六个月中不要服用美洛昔康；
- 在妊娠的末三个月，所有的前列腺素合成抑制剂会对胎儿产生心肺(肺高压伴动脉导管早闭)和肾脏毒性或抑制子宫的收缩。对子宫的这种作用与动物难产和分娩延迟几率的增加有关。因此妊娠末三个月绝对禁止使用非类固醇抗炎药。
哺乳期妇女
非类固醇抗炎药进入母亲的乳汁。因此哺乳妇女应避免使用非类固醇抗炎药。

【药物相互作用】药效学相互作用：
其它的非类固醇抗炎药包括水杨酸盐(乙酰水杨酸≥3g/天)：
同时使用几种非类固醇抗炎药可能通过协同作用增加胃肠道溃疡和出血的可能性。不推荐美洛昔康和其它非类固醇抗炎药合用。
利尿剂：
用非类固醇抗炎药治疗潜在有使脱水患者出现急性肾衰的可能。使用本品和利尿剂的患者应补充足够的水，在治疗开始前还应监控肾功能。
口服抗凝剂：
因为抑制血小板功能和破坏胃十二指肠粘膜，会增加出血的危险。不推荐非类固醇抗炎药和口服抗凝剂合用。如果无法避免合用，则需仔细监测INR。
溶栓剂和抗血小板药物

【药物过量】非类固醇抗炎药的急性过量症状主要为昏睡、嗜睡、恶心、呕吐和上腹痛，用支持疗法通常可，恢复。可能会发生胃肠道出血。毒性严重时可能引起高血压，急性肾衰、肝功能障碍、呼吸抑制、昏迷、惊厥、心血管系统崩溃和心动停止。有报导服用非类固醇抗炎药引起过敏样反应，在过量时可能出现。
非类固醇抗炎药过量后应对患者进行对症和支持疗法。
临床试验表明一天三次每次口服4g消胆胺可加速美洛昔康的消除。

【药理毒理】药效学特性
美洛昔康是昔康家族中的一个非类固醇抗炎药，有消炎、止痛和退热的性质。
美洛昔康对于所有的标准炎症模型都具有消炎活性。和其它非类固醇抗炎药一样，其确切的作用机制尚不清楚。但是所有的非类固醇抗炎药至少有一个共同的作用机制(包括美洛昔康)：抑制已知的炎症介质前列腺素的生物合成。
临床前安全性(毒理)资料
临床前研究表明美洛昔康的毒理特性与应用其它非类固醇消炎药一样：胃肠道溃疡和糜烂，长期毒性研究中两个动物种属在高剂量出现肾乳头坏死。
有不良影响的剂量出现在按mg/kg剂量给药(人体重75kg)超过临床剂量(7.5-15mg)5至10倍时。已报导与所有的前列腺素合成抑制剂一样，胚胎毒性出现在妊娠末期。体内和体外试验均未显示任何致突变性。大鼠和小鼠在高于临床剂量时未发现致癌性。

【贮藏】遮光、密封存放于30℃以下环境！　　请存放于儿童伸手不及处！

【包装】铝塑板装，7片/盒，10片/盒。

【有效期】60个月