【成份】主要成分：美沙拉秦
化学名称：5-氨基水杨酸
化学结构式：
分子式：C7H7NO3
分子量：153.14

【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【适应症】1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；
2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【规格】0. 5g

【用法用量】根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用：
克罗恩病  溃疡性结肠炎
急性发作期 急性发作期 维持期
每日总量 1.5g-4.5g  1.5g-3.0g  1.5g
用法用量 一次1-3片，一日3次 一次1-2片，一日3次 一次1片，一日3次
常规给药方法：
分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）
在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。
由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结

【禁忌】下列患者禁用本品：
1. 对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者；
2. 肾功能障碍和严重的肝功能障碍者；
3. 胃或十二指肠溃疡患者；
4. 有出血倾向体质者（易引起出血）。

【注意事项】1. 根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌苷）和尿液状况（试纸或尿沉渣）。建议开始治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。
2. 肝功能障碍者应慎用本品。
3. 肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
4. 患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5. 对含柳氯磺吡啶的

【儿童用药】由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。

【老年患者用药】高龄患者使用本品应酌减剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：
美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，商无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大干对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。
经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。
哺乳：
少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇使用美沙拉秦的经验有限，不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大干对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才能使用本品。

【药物相互作用】目前尚未专门进行本品的药物相互作用的研究。推测本品与下列药物同时应用时可能出现相互作用：
1. 香豆素类抗凝药：可能会增加凝血抑制作用（增加胃肠出血的风险）。
2. 糖皮质激素：可能增加胃部不良反应。
3. 磺酰脲类药：可能增加降糖作用。
4. 甲氨蝶呤：可能增加甲氨蝶呤的潜在毒性。
5. 丙磺舒或苯磺唑酮：可能减少尿酸排泄。
6. 螺内酯或呋塞米：可能降低利尿作用．
7. 利福平：可能降低抗结核病作用。
8. 硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤：可能增加骨髓抑制作用。

【药物过量】截至目前，未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。必要情况下，可考虑静脉滴注电解质和补液（促进利尿）。

【药理毒理】药理作用
美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦．美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。
毒理研究
毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变一致畸、致癌作用。

【贮藏】避光，密封，在25℃以下保存。

【包装】1.铝塑包装，10片/板，4板/盒　　2.铝塑包装，10片/板，10板/盒

【有效期】36个月