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萘丁美酮分散片

【成份】 本品主要成份为萘丁美酮。 化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮。 化学结构式: 分子式:C15H16O2 分子量:228.29

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症】 适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

萘丁美酮分散片

【成份】本品主要成份为萘丁美酮。
化学名称:4-(6-甲氧基-2-萘基)-2-丁酮。
化学结构式:
分子式:C15H16O2
分子量:228.29

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

【规格】0. 5g

【用法用量】成人:口服,每次1.0g(2片),每日1次,睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g(1片)作为起始剂量,逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状,或急性加重期,可另外增加0.5g~1.0g(1~2片),清晨给药。

【不良反应】1. 胃肠道:恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%~3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中,溃疡发生率在短疗程(6周~6个月)组和在长疗程(8年)组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
2. 神经系统:表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦,发生率小于1.5%。
3. 皮肤:皮疹和瘙痒约2.1%,水肿约1.1%。
4. 少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血

【禁忌】活动性消化性溃疡、严重肝损害(如肝硬化)、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】1. 具有消化性溃疡史的病人服用本品时,应对其症状的复发情况进行定期检查。
2. 肾功能不全者(肌酐清除率少于30ml/分钟)应减少剂量或禁用。
3. 有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。
4. 用餐中服用本品的吸收率可增加,应在餐后或晚间服药。
5. 本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。
6. 本品常用剂量为每日1g,对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量,并可将总量分为2次服用。
7. 已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。
8. 肝功能一些参数的变化,尤其是碱性磷酸酯酶,在

【儿童用药】不推荐儿童使用。

【老年患者用药】很多老年病人服用药物时,其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g(2片),一些患者服用0.5g(1片)会得到令人满意的效果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期使用:动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样,足够高剂量给予动物可见母系毒性,记录胚胎指征(家兔研究中剂量为300mg/kg)。大鼠高剂量研究(320mg/kg)可推迟分娩,这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。
由于没有确定孕妇的安全性,因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

【药物相互作用】1. 和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率,但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。
2. 在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物的资料。
3. 本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

【药物过量】当过量出现中毒症状时,及时洗胃或催吐,给予60g以上活性炭口服,以吸附消化道内残存药物,并给予适当的对症和支持疗法。

【药理毒理】药理作用
据文献报道,本品为非酸性非甾体类抗炎药,属于前体药物,在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解热、镇痛、抗炎作用,其抗炎、镇痛解热的作用与6-MNA抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。
毒理研究
据文献报道,本品对胃粘膜影响小:本品是一种非酸性、非离子性前体药物,在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响;对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。
据文献报道,本品对出血和凝血无影响:本品对健康志愿者的血标本,在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装;8片/板╳1板/盒。

【有效期】暂定12个月

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