【性状】本品内容物为浅黄色颗粒或粉末。

【适应症】本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；适用于治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感，heartburn)症状；适用于治疗良性胃溃疡。

【规格】150. mg。

【用法用量】活动性十二指肠溃疡：成人一日一次，一次二粒(300mg)，睡前口服；或者，一日二次，一次一粒(150mg)，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日一次，一次一粒(150mg)，睡前口服，连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病(GERD)：成人一日二次，一次一粒(150mg)，以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状，疗程可用至12周。良性胃溃疡：一日一次，一次二粒(300mg)，睡前口服；或者一日二次，一次一粒(150mg)，疗程可用至8周。中至重度性肾功能不全

【不良反应】6000. 多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性：头痛(16.6%)、腹痛(7.5%)、疼痛(4.2%)、无力(3.1%)、背痛(2.4%)、胸痛(2.3%)、感染(1.7%)、发热(1.6%)、外科手术(1.4%)和损伤、意外(1.2%)。消化系统：腹泻(7.2%

【禁忌】对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

【注意事项】1. 应用本品前需排除胃恶性肿瘤。
2. 因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。
3. 肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。

【儿童用药】儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。

【老年患者用药】老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能减退的老年患者用药见用法用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。

【药物相互作用】本品与茶碱，利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林(3900mg)，同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。null

【药物过量】罕有服用本品过量的报道。

【药理毒理】尼扎替丁为组胺H2受体拮抗剂。尼扎替丁竞争性与组胺H2受体结合，可逆性抑制受体功能的发挥，特别是作用于分泌胃酸的胃壁细胞上的H2受体，阻断胃酸形成并使基础胃酸降低，亦可抑制食物和化学刺激所致的胃酸分泌。口服本品300mg，能显著抑制夜间(约12小时)胃酸分泌，抑制率为90%；显著抑制由食物、咖啡因、氨乙吡唑和五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌，抑制率分别为97%、96%、99%、和67%。口服本品75－300mg不影响胃分泌液中胃蛋白酶的活性，但总的胃蛋白酶分泌量随着胃分泌量的减少而相应地减少；口服本品75－300mg增强由氨乙吡唑刺激的内因子分泌；本品不影响基础胃泌素分泌，在口服本品12小时后，进食未见胃泌素分泌量增加。本品不影响血清中促性腺激素、泌乳素、生长激素、抗利尿激素、皮质醇、三碘甲状腺氨酸、甲状腺素、睾酮、5α－二氢睾酮、雄甾烯二酮或雌二醇的浓度。本品未显示有抗男性激素的作用。急性毒性LD50(mg/kg)：小鼠，口服1698(雄)、1630(雌)；小鼠，静脉注射，232。大鼠，口服，2210(雄)、1653(雌)；大鼠，静脉注射，301。慢性毒性：小鼠，口服，
170. 800mg/(kg·d)与食物混合，连续90d，出现肝、肾重量轻度增加；犬和大鼠，口服，2000 mg/(kg·d)，连续30d，可见肝重量增加，但未见病理学改变。特殊毒理学研究：动物研究表明，尼扎替丁无致癌性、致突变性和致畸性。

【贮藏】置阴凉处保存。

【包装】铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒1板。