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诺氟沙星胶囊

【成份】 本品主要成份为诺氟沙星。活性成份的化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化学结构式: 分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24

【性状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

诺氟沙星胶囊

【成份】本品主要成份为诺氟沙星。活性成份的化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化学结构式:
分子式:C16H18FN3O3分子量:319.24

【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

【规格】0. 1g

【用法用量】口服
1. 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程3日。
2. 其他病原菌所致的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程7~10日。
3. 复杂性尿路感染:剂量同上,疗程10~21日。
4. 单纯性淋球菌性尿道炎:单次0.8~1.2g(8粒~12粒)。
5. 急性及慢性前列腺炎:一次0.4g(4粒),一日2次,疗程28日。
6. 肠道感染:一次0.3~0.4g(3粒~4粒),一日2次,疗程5~7日。
7. 伤寒沙门菌感染:一日0.8~1.2g(8粒~12粒),分2~3

【不良反应】1. 胃肠道反应:较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2. 中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4. 偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤;
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;
(3)静脉炎;
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时;
(5)关节疼痛。
5. 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1. 本品宜空腹服用,并同时饮水250ml。
2. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7. 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加

【儿童用药】18. 岁以下患者禁用

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】曾用猴进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而,在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究,因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。然而,由于研究剂量较小,且本类药物的其他品种经乳汁分泌,加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应,乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。

【药物相互作用】1. 尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3. 环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4. 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50

【药物过量】小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。

【药理毒理】本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺佛沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑包装,12粒*2板/盒,12粒*25板/盒

【有效期】24个月

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